Trigger fingerkortikosteroidinjeksjon med og uten lokalbedøvelse
9. desember 2019 oppdatert av: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center
Trigger fingerkortikosteroidinjeksjon med og uten lokalbedøvelse; en randomisert, dobbeltblind kontrollert prøveversjon
Steroidinjeksjon er førstelinjebehandlingen for triggerfinger.
Steroidinjeksjon blandes noen ganger med lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingen av triggerfinger innebærer en injeksjon av kortikosteroid.
Kortikosteroid behandler den underliggende inflammatoriske patologien.
Noen kirurger legger til lidokain med adrenalin som lokalbedøvelse med injeksjonen.
Lidokain med epinefrin er assosiert med en brennende følelse og kan være den primære smerten forbundet med injeksjonen.
Vi antar at en kortikosteroidinjeksjon uten lidokain med epinefrin vil være mindre smertefull og like effektiv i behandling av triggerfinger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år med triggerfinger
Ekskluderingskriterier:
- Preferanse for åpen utløserfinger
- Ikke en kandidat for kortikosteroidinjeksjon
- Kontraindikasjon mot lidokain med epinefrin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroid med lidokain med epinefrin
Denne armen inkluderer en injeksjonsblanding av kortikosteroid og lidokain med epinefrin
|
Utløs fingerinjeksjon
|
|
Eksperimentell: Kortikosteroid med vanlig saltvann
Denne armen inneholder en blanding av kortikosteroid og vanlig saltvann.
Formålet med vanlig saltvann er å holde volumet og konsentrasjonen lik sammenlignet med injeksjonene som inneholder lidokain.
|
Utløs fingerinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteutfall: Visuell analog skala
Tidsramme: Vurdert 1 minutt etter injeksjon (i klinikken)
|
Vurderes ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (0-10 skala).
Null indikerer ingen smerte, 10 indikerer verste smerte noensinne
|
Vurdert 1 minutt etter injeksjon (i klinikken)
|
|
Smerteutfall: Visuell analog skala
Tidsramme: Vurderes etter 24 timer etter injeksjon (via telefon)
|
Vurderes ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (0-10 skala).
Null indikerer ingen smerte, 10 indikerer verste smerte noensinne
|
Vurderes etter 24 timer etter injeksjon (via telefon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Tendinopati
- Seneklemming
- Trigger Finger Disorder
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
Andre studie-ID-numre
- 1064521-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .