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Injeção de corticosteróide no dedo em gatilho com e sem anestésico local

9 de dezembro de 2019 atualizado por: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Dedo em gatilho Injeção de corticosteróide com e sem anestésico local; um estudo controlado randomizado, duplo-cego

A injeção de esteroides é o tratamento de primeira linha para o dedo em gatilho. Às vezes, a injeção de esteroides é misturada com um anestésico local.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento do dedo em gatilho envolve uma injeção de corticosteroide. O corticosteróide trata a patologia inflamatória subjacente. Alguns cirurgiões adicionam lidocaína com epinefrina como anestésico local com a injeção. A lidocaína com epinefrina está associada a uma sensação de queimação e pode ser a dor primária associada à injeção. Nossa hipótese é que uma injeção de corticosteroide sem lidocaína com epinefrina será menos dolorosa e igualmente eficaz no tratamento do dedo em gatilho

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos com dedo em gatilho

Critério de exclusão:

  • Preferência para liberação do dedo do gatilho aberto
  • Não é candidato para injeção de corticosteroide
  • Contra-indicação de lidocaína com epinefrina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Corticosteróide com lidocaína com epinefrina
Este braço inclui uma mistura de injeção de corticosteroide e lidocaína com epinefrina
Medicamento: Corticosteróide com lidocaína com epinefrina
Injeção de dedo em gatilho
Experimental: Corticosteróide com solução salina normal
Este braço inclui uma mistura de corticosteroide e solução salina normal. O objetivo da solução salina normal é manter o volume e a concentração semelhantes quando comparados às injeções contendo lidocaína.
Medicamento: Corticosteróide com solução salina normal
Injeção de dedo em gatilho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da Dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Avaliado 1 minuto após a injeção (na clínica)
Avaliada pela escala analógica visual (escala de 0 a 10). Zero indica nenhuma dor, 10 indica a pior dor de todas
Avaliado 1 minuto após a injeção (na clínica)
Resultado da Dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Avaliado 24 horas após a injeção (por telefone)
Avaliada pela escala analógica visual (escala de 0 a 10). Zero indica nenhuma dor, 10 indica a pior dor de todas
Avaliado 24 horas após a injeção (por telefone)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1064521-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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