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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04023695
국소 마취제 유무에 관계없이 방아쇠 손가락 코르티코 스테로이드 주사
2019년 12월 9일 업데이트: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center
국소 마취제를 사용하거나 사용하지 않고 방아쇠 손가락 코르티코스테로이드 주사; 무작위, 이중 맹검 대조 시험
스테로이드 주사는 방아쇠수지의 1차 치료법이다.
스테로이드 주사는 때때로 국소 마취제와 혼합됩니다.
연구 개요
상세 설명
방아쇠 손가락의 치료에는 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다.
코르티코 스테로이드는 근본적인 염증성 병리를 치료합니다.
일부 외과의는 주사 시 국소 마취제로 리도카인과 에피네프린을 추가합니다.
에피네프린을 함유한 리도카인은 작열감과 관련이 있으며 주사와 관련된 주요 통증일 수 있습니다.
우리는 에피네프린과 함께 리도카인 없이 코르티코스테로이드 주사가 덜 고통스럽고 방아쇠 손가락 치료에 동등하게 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방아쇠 손가락이 있는 18세 이상
제외 기준:
- 열린 방아쇠 손가락 해제 선호
- 코르티코스테로이드 주사의 후보가 아님
- 에피네프린과 함께 리도카인에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리도카인과 에피네프린을 함유한 코르티코스테로이드
이 팔에는 코르티코스테로이드 및 리도카인과 에피네프린의 주사 혼합물이 포함됩니다.
|
방아쇠 손가락 주입
|
|
실험적: 생리식염수 코르티코스테로이드
이 팔에는 코르티코스테로이드와 생리 식염수가 혼합되어 있습니다.
생리 식염수의 목적은 리도카인을 함유한 주사와 비교할 때 부피와 농도를 비슷하게 유지하는 것입니다.
|
방아쇠 손가락 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 결과: 시각적 아날로그 척도
기간: 주사 1분 후 평가(진료소에서)
|
시각적 아날로그 척도(0-10 척도)를 사용하여 평가합니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
주사 1분 후 평가(진료소에서)
|
|
통증 결과: 시각적 아날로그 척도
기간: 주사 후 24시간 경과 후 평가(전화)
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시각적 아날로그 척도(0-10 척도)를 사용하여 평가합니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
주사 후 24시간 경과 후 평가(전화)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1064521-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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