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Trigger Finger Iniezione di corticosteroidi con e senza anestetico locale

9 dicembre 2019 aggiornato da: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center

Trigger Finger Iniezione di corticosteroidi con e senza anestetico locale; uno studio randomizzato, controllato in doppio cieco

L'iniezione di steroidi è il trattamento di prima linea per il dito a scatto. L'iniezione di steroidi viene talvolta miscelata con un anestetico locale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trattamento del dito a scatto comporta un'iniezione di corticosteroidi. Il corticosteroide tratta la patologia infiammatoria sottostante. Alcuni chirurghi aggiungono lidocaina con epinefrina come anestetico locale con l'iniezione. La lidocaina con epinefrina è associata a una sensazione di bruciore e può essere il dolore principale associato all'iniezione. Ipotizziamo che un'iniezione di corticosteroidi senza lidocaina con epinefrina sarà meno dolorosa e ugualmente efficace nel trattamento del dito a scatto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni con dito sul grilletto

Criteri di esclusione:

  • Preferenza per il rilascio del dito del grilletto aperto
  • Non è un candidato per l'iniezione di corticosteroidi
  • Controindicazione alla lidocaina con epinefrina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corticosteroide con lidocaina con epinefrina
Questo braccio include una miscela di iniezione di corticosteroidi e lidocaina con epinefrina
Iniezione con il dito a scatto
Sperimentale: Corticosteroide con soluzione salina normale
Questo braccio include una miscela di corticosteroidi e soluzione salina normale. Lo scopo della soluzione salina normale è mantenere il volume e la concentrazione simili rispetto alle iniezioni contenenti lidocaina.
Iniezione con il dito a scatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato 1 minuto dopo l'iniezione (in clinica)
Valutato utilizzando la scala analogica visiva (scala 0-10). Zero indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore di sempre
Valutato 1 minuto dopo l'iniezione (in clinica)
Esito del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato dopo 24 ore dopo l'iniezione (per telefono)
Valutato utilizzando la scala analogica visiva (scala 0-10). Zero indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore di sempre
Valutato dopo 24 ore dopo l'iniezione (per telefono)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dito sul grilletto

Prove cliniche su Corticosteroide con lidocaina con epinefrina

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