- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04023695
Trigger Finger Iniezione di corticosteroidi con e senza anestetico locale
9 dicembre 2019 aggiornato da: Brian Drolet, Vanderbilt University Medical Center
Trigger Finger Iniezione di corticosteroidi con e senza anestetico locale; uno studio randomizzato, controllato in doppio cieco
L'iniezione di steroidi è il trattamento di prima linea per il dito a scatto.
L'iniezione di steroidi viene talvolta miscelata con un anestetico locale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento del dito a scatto comporta un'iniezione di corticosteroidi.
Il corticosteroide tratta la patologia infiammatoria sottostante.
Alcuni chirurghi aggiungono lidocaina con epinefrina come anestetico locale con l'iniezione.
La lidocaina con epinefrina è associata a una sensazione di bruciore e può essere il dolore principale associato all'iniezione.
Ipotizziamo che un'iniezione di corticosteroidi senza lidocaina con epinefrina sarà meno dolorosa e ugualmente efficace nel trattamento del dito a scatto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni con dito sul grilletto
Criteri di esclusione:
- Preferenza per il rilascio del dito del grilletto aperto
- Non è un candidato per l'iniezione di corticosteroidi
- Controindicazione alla lidocaina con epinefrina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Corticosteroide con lidocaina con epinefrina
Questo braccio include una miscela di iniezione di corticosteroidi e lidocaina con epinefrina
|
Iniezione con il dito a scatto
|
Sperimentale: Corticosteroide con soluzione salina normale
Questo braccio include una miscela di corticosteroidi e soluzione salina normale.
Lo scopo della soluzione salina normale è mantenere il volume e la concentrazione simili rispetto alle iniezioni contenenti lidocaina.
|
Iniezione con il dito a scatto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esito del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato 1 minuto dopo l'iniezione (in clinica)
|
Valutato utilizzando la scala analogica visiva (scala 0-10).
Zero indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore di sempre
|
Valutato 1 minuto dopo l'iniezione (in clinica)
|
Esito del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato dopo 24 ore dopo l'iniezione (per telefono)
|
Valutato utilizzando la scala analogica visiva (scala 0-10).
Zero indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore di sempre
|
Valutato dopo 24 ore dopo l'iniezione (per telefono)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Tendinopatia
- Intrappolamento del tendine
- Disturbo del dito a scatto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1064521-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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