中国人患者におけるIII期NSCLC RWE
2025年2月14日 更新者：AstraZeneca
ステージIII NSCLCの中国人患者における実世界の分子検査、治療パターン、および臨床転帰 - 前向き非介入研究（MOOREA）
この研究の目的は、分子検査、治療パターン、および治療を受けていないステージ III の非小細胞肺がん (NSCLC) の中国人患者における関連する臨床転帰を、現実世界の設定で評価することです。
この研究は、非介入の前向き研究です。
これは本質的に説明的なものであり、特定のアプリオリな仮説を検証しようとするものではありません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bei Jing、中国、100020
- Research Site
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Bei Jing、中国、100044
- Research Site
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Bei Jing、中国
- Research Site
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Chang Chun、中国、130021
- Research Site
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Chengdu、中国、610041
- Research Site
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Chengdu、中国、610042
- Research Site
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Da Tong、中国、030000
- Research Site
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Da Tong、中国
- Research Site
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Fen Yang、中国
- Research Site
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Guang Zhou、中国
- Research Site
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He Fei、中国、330006
- Research Site
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Hong Kong、中国
- Research Site
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Ji Nan、中国、2501117
- Research Site
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Nan Ning、中国、530021
- Research Site
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Qing Dao、中国
- Research Site
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Shan Tou、中国
- Research Site
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Shanghai、中国
- Research Site
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Shanghai、中国、200030
- Research Site
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Shanghai、中国、200040
- Research Site
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Shijiazhuang、中国、050011
- Research Site
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Shijiazhuang、中国、063000
- Research Site
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Shijiazhuang、中国、430079
- Research Site
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Tai Zhou、中国
- Research Site
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Tian Jin、中国
- Research Site
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Yin Chuan、中国、750004
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～130年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究登録前にNSCLCの全身療法を受けていないステージIIIのNSCLC患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- 研究固有の手順の前に、インフォームドコンセントを提供します。
- -組織学的または細胞学的に確認された局所進行、ステージIII NSCLC（胸部腫瘍学における肺癌ステージングマニュアルの研究のための国際協会のバージョン8による; 胸部腫瘍学におけるIASLCステージングマニュアル）。
除外基準:
-この観察研究への参加を禁止する研究への登録。
- 患者は非盲検臨床試験に同時に登録される場合がありますが、投与される治療法が不明な盲検臨床試験には登録されません。
- -化学療法、標的療法、抗血管新生などを含む、NSCLCの以前の手術、放射線療法または全身療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
外科的切除を受けていない患者を含むコホート 1 は、切除不能な III 期の NSCLC と定義されます。
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コホート 2
外科的切除を受けた患者を含むコホート 2 は、切除可能なステージ III NSCLC と定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除不能な III 期 NSCLC の治療パターンを観察する
時間枠：研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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化学療法、標的療法、免疫療法、抗血管新生療法、放射線療法など、疾患が進行する前に受ける治療
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研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除不能な III 期 NSCLC の臨床転帰を観察する
時間枠：研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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研究における治療開始日から何らかの原因による死亡日まで測定された全生存期間;無増悪生存期間（PFS）は、研究における治療開始日から、医師が報告した進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで測定されます。
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研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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III期NSCLCの分子検査パターンを観察する
時間枠：研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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以下を含む分子検査パターン: 分子検査率は、分子検査を受けた患者数を総患者数で割ったものとして定義されます。サンプルタイプ、テストタイプを含む分子テストの詳細。分子検査結果。 |
研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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放射線肺炎に関連するパラメータを推定する
時間枠：研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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切除不能な III 期 NSCLC 患者における放射線療法で観察された放射線肺炎の評価
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研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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切除可能な III 期 NSCLC の補助療法パターンを観察する
時間枠：研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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補助療法は、化学療法、標的療法、放射線療法を含む手術後に受けました。
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研究への登録日からフォローアップ終了まで、またはこれが以前に発生した場合は死亡まで、約 36 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月16日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月17日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。