Stadium III NSCLC RWE bij Chinese patiënten
14 februari 2025 bijgewerkt door: AstraZeneca
Real-world moleculaire tests, behandelingspatronen en klinische resultaten bij Chinese patiënten met stadium III NSCLC - een prospectieve, niet-interventionele studie (MOOREA)
De doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van moleculaire tests, behandelingspatronen en bijbehorende klinische resultaten bij Chinese patiënten met behandelingsnaïeve stadium III niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in de praktijk.
Deze studie is een prospectieve, niet-interventionele studie.
Het is beschrijvend van aard en probeert geen specifieke a priori hypothesen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bei Jing, China, 100020
- Research Site
-
Bei Jing, China, 100044
- Research Site
-
Bei Jing, China
- Research Site
-
Chang Chun, China, 130021
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Chengdu, China, 610042
- Research Site
-
Da Tong, China, 030000
- Research Site
-
Da Tong, China
- Research Site
-
Fen Yang, China
- Research Site
-
Guang Zhou, China
- Research Site
-
He Fei, China, 330006
- Research Site
-
Hong Kong, China
- Research Site
-
Ji Nan, China, 2501117
- Research Site
-
Nan Ning, China, 530021
- Research Site
-
Qing Dao, China
- Research Site
-
Shan Tou, China
- Research Site
-
Shanghai, China
- Research Site
-
Shanghai, China, 200030
- Research Site
-
Shanghai, China, 200040
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 050011
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 063000
- Research Site
-
Shijiazhuang, China, 430079
- Research Site
-
Tai Zhou, China
- Research Site
-
Tian Jin, China
- Research Site
-
Yin Chuan, China, 750004
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stadium III NSCLC-patiënten die geen eerdere systemische therapie voor NSCLC kregen vóór inschrijving in het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder.
- Geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
- Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd, stadium III NSCLC (volgens versie 8 van de International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).
Uitsluitingscriteria:
Inschrijving in studies die elke deelname aan deze observationele studie verbieden.
- Patiënten kunnen tegelijkertijd deelnemen aan niet-geblindeerde klinische onderzoeken, maar niet aan geblindeerde klinische onderzoeken waarin de toegediende behandeling onbekend is.
- Voorafgaande chirurgie, radiotherapie of systemische therapie voor NSCLC, inclusief chemotherapie, gerichte therapie, anti-angiogenese, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
Cohort 1, inclusief patiënten zonder chirurgische resectie, wordt gedefinieerd als inoperabel stadium III NSCLC
|
|
Cohort 2
Cohort 2, inclusief patiënten met chirurgische resectie, zal worden gedefinieerd als reseceerbaar stadium III NSCLC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om behandelingspatronen van inoperabele, stadium III NSCLC te observeren
Tijdsspanne: Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
Behandeling vóór ziekteprogressie, waaronder chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, anti-angiogenesetherapie en radiotherapie
|
Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de klinische uitkomst van inoperabele, stadium III NSCLC te observeren
Tijdsspanne: Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
Totale overleving gemeten vanaf de startdatum van de behandeling in het onderzoek tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook; Progressievrije overleving (PFS) gemeten vanaf de startdatum van de behandeling in het onderzoek tot de door de arts gerapporteerde progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
|
Om moleculaire testpatronen van stadium III NSCLC te observeren
Tijdsspanne: Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
Moleculaire testpatronen, waaronder: Moleculair testpercentage gedefinieerd als het aantal patiënten dat moleculaire tests heeft ondergaan, gedeeld door het totale aantal patiënten; Moleculaire testdetails inclusief monstertype, testtype; Moleculaire testresultaten. |
Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
|
Om parameters in verband met stralingspneumonitis te schatten
Tijdsspanne: Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
Beoordeling van bestralingspneumonitis waargenomen met radiotherapie bij patiënten met inoperabel, stadium III NSCLC
|
Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
|
Om adjuvante behandelingspatronen van resectabele, stadium III NSCLC te observeren
Tijdsspanne: Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
Adjuvante behandeling na de operatie, waaronder chemotherapie, gerichte therapie en radiotherapie.
|
Datum van deelname aan het onderzoek tot het einde van de follow-up of overlijden als dit eerder gebeurt, geschat tot ongeveer 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D4194R00009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .