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Stadium III NSCLC RWE bei chinesischen Patienten

14. Februar 2025 aktualisiert von: AstraZeneca

Reale molekulare Tests, Behandlungsmuster und klinische Ergebnisse bei chinesischen Patienten mit NSCLC im Stadium III – eine prospektive, nicht-interventionelle Studie (MOOREA)

Ziel dieser Studie ist es, molekulare Tests, Behandlungsmuster und damit verbundene klinische Ergebnisse bei chinesischen Patienten mit behandlungsnaivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III unter realen Bedingungen zu bewerten. Diese Studie ist eine prospektive, nicht-interventionelle Studie. Es ist beschreibender Natur und versucht nicht, bestimmte a priori Hypothesen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Bei Jing, China, 100020
        • Research Site
      • Bei Jing, China, 100044
        • Research Site
      • Bei Jing, China
        • Research Site
      • Chang Chun, China, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610042
        • Research Site
      • Da Tong, China, 030000
        • Research Site
      • Da Tong, China
        • Research Site
      • Fen Yang, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • He Fei, China, 330006
        • Research Site
      • Hong Kong, China
        • Research Site
      • Ji Nan, China, 2501117
        • Research Site
      • Nan Ning, China, 530021
        • Research Site
      • Qing Dao, China
        • Research Site
      • Shan Tou, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200030
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200040
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 050011
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 063000
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China, 430079
        • Research Site
      • Tai Zhou, China
        • Research Site
      • Tian Jin, China
        • Research Site
      • Yin Chuan, China, 750004
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NSCLC-Patienten im Stadium III, die vor der Aufnahme in die Studie keine vorherige systemische Therapie gegen NSCLC erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren.
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.
  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes NSCLC im Stadium III (gemäß Version 8 des International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).

Ausschlusskriterien:

  • Einschreibung in Studien, die eine Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie verbieten.

    • Patienten können gleichzeitig in unverblindete klinische Studien aufgenommen werden, jedoch nicht in verblindete klinische Studien, in denen die verabreichte Behandlung unbekannt ist.
  • Vorherige Operation, Strahlentherapie oder systemische Therapie bei NSCLC, einschließlich Chemotherapie, zielgerichteter Therapie, Anti-Angiogenese usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Kohorte 1, einschließlich Patienten ohne chirurgische Resektion, wird als inoperables NSCLC im Stadium III definiert
Kohorte 2
Kohorte 2, einschließlich Patienten mit chirurgischer Resektion, wird als resektables NSCLC im Stadium III definiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung von Behandlungsmustern bei inoperablem NSCLC im Stadium III
Zeitfenster: Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten
Behandlung vor Fortschreiten der Erkrankung, einschließlich Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, Anti-Angiogenese-Therapie und Strahlentherapie
Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beobachtung des klinischen Ergebnisses von inoperablem NSCLC im Stadium III
Zeitfenster: Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten
Gesamtüberleben, gemessen vom Datum des Behandlungsbeginns in der Studie bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache; Progressionsfreies Überleben (PFS) gemessen ab dem Datum des Behandlungsbeginns in der Studie bis zur vom Arzt gemeldeten Progression oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten
Um molekulare Testmuster von NSCLC im Stadium III zu beobachten
Zeitfenster: Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten

Molekulare Testmuster einschließlich:

Molekulare Testrate, definiert als die Anzahl der Patienten, die einen molekularen Test erhielten, dividiert durch die Gesamtzahl der Patienten; Molekulare Testdetails einschließlich Probentyp, Testtyp; Molekulare Testergebnisse.
Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten
Abschätzung von Parametern im Zusammenhang mit Strahlenpneumonitis
Zeitfenster: Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten
Bewertung der Strahlenpneumonitis, die bei Strahlentherapie bei Patienten mit inoperablem NSCLC im Stadium III beobachtet wurde
Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten
Um adjuvante Behandlungsmuster bei resektablem NSCLC im Stadium III zu beobachten
Zeitfenster: Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten
Adjuvante Behandlung nach der Operation einschließlich Chemotherapie, zielgerichteter Therapie und Strahlentherapie.
Datum der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Nachbeobachtung oder bis zum Tod, falls dieser vorher eintritt, bewertet ungefähr bis zu 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4194R00009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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