Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stádium III NSCLC RWE u čínských pacientů

14. února 2025 aktualizováno: AstraZeneca

Molekulární testování v reálném světě, léčebné vzorce a klinické výsledky u čínských pacientů s NSCLC stadia III – prospektivní, neintervenční studie (MOOREA)

Cílem této studie je zhodnotit molekulární testování, vzorce léčby a související klinické výsledky u čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III (NSCLC) dosud neléčeným v podmínkách reálného světa. Tato studie je prospektivní, neintervenční studie. Má popisnou povahu a nesnaží se testovat žádné konkrétní apriorní hypotézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Bei Jing, Čína, 100020
        • Research Site
      • Bei Jing, Čína, 100044
        • Research Site
      • Bei Jing, Čína
        • Research Site
      • Chang Chun, Čína, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Čína, 610042
        • Research Site
      • Da Tong, Čína, 030000
        • Research Site
      • Da Tong, Čína
        • Research Site
      • Fen Yang, Čína
        • Research Site
      • Guang Zhou, Čína
        • Research Site
      • He Fei, Čína, 330006
        • Research Site
      • Hong Kong, Čína
        • Research Site
      • Ji Nan, Čína, 2501117
        • Research Site
      • Nan Ning, Čína, 530021
        • Research Site
      • Qing Dao, Čína
        • Research Site
      • Shan Tou, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Čína, 050011
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Čína, 063000
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Čína, 430079
        • Research Site
      • Tai Zhou, Čína
        • Research Site
      • Tian Jin, Čína
        • Research Site
      • Yin Chuan, Čína, 750004
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti stadia III NSCLC, kteří před zařazením do studie nedostali žádnou systémovou léčbu NSCLC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
  • Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená lokálně pokročilá NSCLC stadia III (podle verze 8 International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).

Kritéria vyloučení:

  • Zápis do studií, které zakazují jakoukoli účast v této observační studii.

    • Pacienti mohou být současně zařazeni do nezaslepených klinických studií, ale ne do zaslepených klinických studií, ve kterých není známa podávaná léčba.
  • Předchozí operace, radioterapie nebo systémová léčba NSCLC, včetně chemoterapie, cílené terapie, antiangiogeneze atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 1
Kohorta 1, zahrnující pacienty bez chirurgické resekce, bude definována jako neresekovatelné stadium III NSCLC
Kohorta 2
Kohorta 2, včetně pacientů s chirurgickou resekcí, bude definována jako resekabilní NSCLC stadia III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro sledování vzorců léčby neresekabilního NSCLC stadia III
Časové okno: Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců
Léčba přijatá před progresí onemocnění včetně chemoterapie, cílené terapie, imunoterapie, antiangiogenní terapie a radioterapie
Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovat klinický výsledek neresekabilního NSCLC stadia III
Časové okno: Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců
Celkové přežití měřené od data zahájení léčby ve studii do data úmrtí z jakékoli příčiny; Přežití bez progrese (PFS) měřené od data zahájení léčby ve studii až do lékařem hlášené progrese nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců
Pozorovat vzorce molekulárního testování stadia III NSCLC
Časové okno: Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců

Vzorce molekulárního testování včetně:

Míra molekulárního testování definovaná jako počet pacientů, kteří podstoupili molekulární testování, dělený celkovým počtem pacientů; Podrobnosti o molekulárním testování včetně typu vzorku, typu testu; Výsledky molekulárního testování.
Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců
Odhadnout parametry související s radiační pneumonitidou
Časové okno: Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců
Hodnocení radiační pneumonitidy pozorované při radioterapii u pacientů s neresekovatelným NSCLC stadia III
Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců
Pro sledování vzorců adjuvantní léčby resekabilního NSCLC stadia III
Časové okno: Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců
Adjuvantní léčba byla po operaci včetně chemoterapie, cílené terapie a radioterapie.
Datum zařazení do studie do konce sledování nebo úmrtí, pokud k tomu dojde dříve, hodnoceno přibližně do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4194R00009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit