Stade III NSCLC RWE chez les patients chinois
14 février 2025 mis à jour par: AstraZeneca
Tests moléculaires dans le monde réel, schémas de traitement et résultats cliniques chez les patients chinois atteints de CPNPC de stade III - Une étude prospective non interventionnelle (MOOREA)
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les tests moléculaires, les schémas de traitement et les résultats cliniques associés chez les patients chinois atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III naïfs de traitement dans un environnement réel.
Cette étude est une étude prospective non interventionnelle.
Il est de nature descriptive et ne tente pas de tester des hypothèses a priori spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bei Jing, Chine, 100020
- Research Site
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Bei Jing, Chine, 100044
- Research Site
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Bei Jing, Chine
- Research Site
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Chang Chun, Chine, 130021
- Research Site
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Chengdu, Chine, 610041
- Research Site
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Chengdu, Chine, 610042
- Research Site
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Da Tong, Chine, 030000
- Research Site
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Da Tong, Chine
- Research Site
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Fen Yang, Chine
- Research Site
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Guang Zhou, Chine
- Research Site
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He Fei, Chine, 330006
- Research Site
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Hong Kong, Chine
- Research Site
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Ji Nan, Chine, 2501117
- Research Site
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Nan Ning, Chine, 530021
- Research Site
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Qing Dao, Chine
- Research Site
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Shan Tou, Chine
- Research Site
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Shanghai, Chine
- Research Site
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Shanghai, Chine, 200030
- Research Site
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Shanghai, Chine, 200040
- Research Site
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Shijiazhuang, Chine, 050011
- Research Site
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Shijiazhuang, Chine, 063000
- Research Site
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Shijiazhuang, Chine, 430079
- Research Site
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Tai Zhou, Chine
- Research Site
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Tian Jin, Chine
- Research Site
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Yin Chuan, Chine, 750004
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de CPNPC de stade III n'ayant reçu aucun traitement systémique antérieur pour le CPNPC avant l'inscription à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
- Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.
- CBNPC de stade III localement avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement (selon la version 8 de l'International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology ; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).
Critère d'exclusion:
Inscription à des études interdisant toute participation à cette étude observationnelle.
- Les patients peuvent être simultanément inscrits à des essais cliniques sans insu, mais pas à des essais cliniques en aveugle dans lesquels le traitement administré est inconnu.
- Chirurgie antérieure, radiothérapie ou thérapie systémique pour le NSCLC, y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'anti-angiogenèse, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
La cohorte 1, y compris les patients sans résection chirurgicale, sera définie comme un NSCLC de stade III non résécable
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Cohorte 2
La cohorte 2, y compris les patients ayant subi une résection chirurgicale, sera définie comme un NSCLC de stade III résécable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour observer les schémas de traitement du CPNPC non résécable de stade III
Délai: Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Traitement reçu avant la progression de la maladie, y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie, la thérapie anti-angiogenèse et la radiothérapie
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Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour observer les résultats cliniques du CPNPC non résécable de stade III
Délai: Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Survie globale mesurée à partir de la date de début du traitement dans l'étude jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ; Survie sans progression (PFS) mesurée à partir de la date de début du traitement dans l'étude, jusqu'à la progression ou le décès rapporté par le médecin, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Pour observer les schémas de test moléculaire du NSCLC de stade III
Délai: Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Modèles de tests moléculaires comprenant : Taux de tests moléculaires défini comme le nombre de patients ayant reçu des tests moléculaires divisé par le nombre total de patients ; Détails des tests moléculaires, y compris le type d'échantillon, le type de test ; Résultats des tests moléculaires. |
Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Pour estimer les paramètres associés à la pneumonite radique
Délai: Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Évaluation des pneumopathies radiques observées avec la radiothérapie chez les patients atteints d'un CBNPC de stade III non résécable
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Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Pour observer les schémas de traitement adjuvant du NSCLC résécable de stade III
Délai: Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Traitement adjuvant reçu après la chirurgie comprenant une chimiothérapie, une thérapie ciblée et une radiothérapie.
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Date d'inscription à l'étude jusqu'à la fin du suivi ou décès si cela survient avant, évalué environ jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D4194R00009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .