Steg III NSCLC RWE hos kinesiska patienter
14 februari 2025 uppdaterad av: AstraZeneca
Molekylära tester i verkliga världen, behandlingsmönster och kliniska resultat hos kinesiska patienter med stadium III NSCLC - En prospektiv, icke-interventionell studie (MOOREA)
Syftet med denna studie är att bedöma molekylära tester, behandlingsmönster och associerade kliniska resultat hos kinesiska patienter med behandlingsnaiva stadium III icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i verkliga miljöer.
Denna studie är en prospektiv, icke-interventionsstudie.
Den är beskrivande till sin natur och försöker inte testa några specifika a priori-hypoteser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bei Jing, Kina, 100020
- Research Site
-
Bei Jing, Kina, 100044
- Research Site
-
Bei Jing, Kina
- Research Site
-
Chang Chun, Kina, 130021
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610042
- Research Site
-
Da Tong, Kina, 030000
- Research Site
-
Da Tong, Kina
- Research Site
-
Fen Yang, Kina
- Research Site
-
Guang Zhou, Kina
- Research Site
-
He Fei, Kina, 330006
- Research Site
-
Hong Kong, Kina
- Research Site
-
Ji Nan, Kina, 2501117
- Research Site
-
Nan Ning, Kina, 530021
- Research Site
-
Qing Dao, Kina
- Research Site
-
Shan Tou, Kina
- Research Site
-
Shanghai, Kina
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200030
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200040
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 050011
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 063000
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kina, 430079
- Research Site
-
Tai Zhou, Kina
- Research Site
-
Tian Jin, Kina
- Research Site
-
Yin Chuan, Kina, 750004
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stadium III NSCLC-patienter som inte fått någon tidigare systemisk terapi för NSCLC innan studieregistreringen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre.
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad lokalt avancerad, stadium III NSCLC (enligt version 8 av International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).
Exklusions kriterier:
Registrering i studier som förbjuder något deltagande i denna observationsstudie.
- Patienter kan samtidigt inkluderas i oförblindade kliniska prövningar, men inte blindade kliniska prövningar där behandlingen som ges är okänd.
- Tidigare kirurgi, strålbehandling eller systemisk terapi för NSCLC, inklusive kemoterapi, riktad terapi, anti-angiogenes, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Kohort 1, inklusive patienter utan kirurgisk resektion, kommer att definieras som icke-opererbar stadium III NSCLC
|
|
Kohort 2
Kohort 2, inklusive patienter med kirurgisk resektion, kommer att definieras som resektabel stadium III NSCLC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att observera behandlingsmönster av icke-opererbar, stadium III NSCLC
Tidsram: Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
Behandling som erhölls innan sjukdomen fortskrider inklusive kemoterapi, riktad terapi, immunterapi, anti-angiogenesterapi och strålbehandling
|
Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att observera det kliniska resultatet av icke-operabel, stadium III NSCLC
Tidsram: Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
Total överlevnad mätt från datumet för behandlingsstart i studien till datumet för dödsfall på grund av någon orsak; Progressionsfri överlevnad (PFS) mätt från datumet för behandlingsstart i studien, tills läkaren rapporterade progression eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
|
Att observera molekylära testmönster för steg III NSCLC
Tidsram: Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
Molekylära testmönster inklusive: Molekylär testfrekvens definierad som antalet patienter som fick molekylär testning dividerat med det totala antalet patienter; Molekylära testdetaljer inklusive provtyp, testtyp; Molekylära testresultat. |
Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
|
Att uppskatta parametrar associerade med strålningspneumonit
Tidsram: Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
Bedömning av strålningspneumonit observerad med strålbehandling bland patienter med icke-operabel, stadium III NSCLC
|
Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
|
För att observera adjuvansbehandlingsmönster av resektabel, stadium III NSCLC
Tidsram: Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
Adjuvant behandling fick efter operationen inklusive kemoterapi, riktad terapi och strålbehandling.
|
Datum för inskrivning i studien fram till slutet av uppföljningen eller dödsfall om detta inträffar tidigare, bedömt cirka upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D4194R00009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .