中国患者的 III 期 NSCLC RWE
2024年3月13日 更新者：AstraZeneca
中国 III 期 NSCLC 患者的真实世界分子检测、治疗模式和临床结果 - 一项前瞻性、非干预性研究 (MOOREA)
本研究的目的是评估中国初治 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在现实环境中的分子检测、治疗模式和相关临床结果。
本研究是一项前瞻性、非干预性研究。
它本质上是描述性的，并不试图检验任何特定的先验假设。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bei Jing、中国、100020
- Research Site
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Bei Jing、中国、100044
- Research Site
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Bei Jing、中国
- Research Site
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Chang Chun、中国、130021
- Research Site
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Chengdu、中国、610041
- Research Site
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Chengdu、中国、610042
- Research Site
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Da Tong、中国、030000
- Research Site
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Da Tong、中国
- Research Site
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Fen Yang、中国
- Research Site
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Guang Zhou、中国
- Research Site
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He Fei、中国、330006
- Research Site
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Hong Kong、中国
- Research Site
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Ji Nan、中国、2501117
- Research Site
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Nan Ning、中国、530021
- Research Site
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Qing Dao、中国
- Research Site
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Shan Tou、中国
- Research Site
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Shanghai、中国
- Research Site
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Shanghai、中国、200030
- Research Site
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Shanghai、中国、200040
- Research Site
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Shijiazhuang、中国、050011
- Research Site
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Shijiazhuang、中国、063000
- Research Site
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Shijiazhuang、中国、430079
- Research Site
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Tai Zhou、中国
- Research Site
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Tian Jin、中国
- Research Site
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Yin Chuan、中国、750004
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 130年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究入组前未接受过 NSCLC 全身治疗的 III 期 NSCLC 患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性。
- 在任何研究特定程序之前提供知情同意。
- 经组织学或细胞学证实的局部晚期 III 期 NSCLC（根据国际肺癌研究学会胸部肿瘤分期手册第 8 版；IASLC 胸部肿瘤分期手册）。
排除标准：
参加禁止任何参与此观察性研究的研究。
- 患者可以同时参加非盲临床试验，但不能参加治疗未知的盲法临床试验。
- NSCLC既往手术、放疗或全身治疗，包括化疗、靶向治疗、抗血管生成等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列 1
队列 1，包括未手术切除的患者，将被定义为不可切除的 III 期 NSCLC
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队列 2
队列 2，包括手术切除的患者，将被定义为可切除的 III 期 NSCLC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察不可切除的 III 期 NSCLC 的治疗模式
大体时间：参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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疾病进展前接受的治疗包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗和放疗
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参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察不可切除的 III 期 NSCLC 的临床结果
大体时间：参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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从研究开始治疗之日到因任何原因死亡之日的总生存期；无进展生存期 (PFS) 从研究开始治疗之日起计算，直至医生报告进展或因任何原因死亡，以先发生者为准。
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参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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观察III期NSCLC的分子检测模式
大体时间：参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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分子检测模式包括： 分子检测率定义为接受分子检测的患者人数除以患者总数；分子检测详情，包括样本类型、测试类型；分子检测结果。 |
参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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估计与放射性肺炎相关的参数
大体时间：参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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无法切除的 III 期 NSCLC 患者放疗后观察到的放射性肺炎的评估
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参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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观察可切除的 III 期 NSCLC 的辅助治疗模式
大体时间：参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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术后接受的辅助治疗包括化疗、靶向治疗和放疗。
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参加研究的日期直至随访结束或死亡（如果发生在这之前），评估大约长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (实际的)
2024年2月29日
研究完成 (实际的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2019年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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