NSCLC RWE en estadio III en pacientes chinos
14 de febrero de 2025 actualizado por: AstraZeneca
Pruebas moleculares del mundo real, patrones de tratamiento y resultados clínicos en pacientes chinos con NSCLC en estadio III: un estudio prospectivo no intervencionista (MOOREA)
Los objetivos de este estudio son evaluar las pruebas moleculares, los patrones de tratamiento y los resultados clínicos asociados en pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III sin tratamiento previo en un entorno real.
Este estudio es un estudio prospectivo, no intervencionista.
Es de naturaleza descriptiva y no intenta probar ninguna hipótesis específica a priori.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bei Jing, Porcelana, 100020
- Research Site
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Bei Jing, Porcelana, 100044
- Research Site
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Bei Jing, Porcelana
- Research Site
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Chang Chun, Porcelana, 130021
- Research Site
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Chengdu, Porcelana, 610041
- Research Site
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Chengdu, Porcelana, 610042
- Research Site
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Da Tong, Porcelana, 030000
- Research Site
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Da Tong, Porcelana
- Research Site
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Fen Yang, Porcelana
- Research Site
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Guang Zhou, Porcelana
- Research Site
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He Fei, Porcelana, 330006
- Research Site
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Hong Kong, Porcelana
- Research Site
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Ji Nan, Porcelana, 2501117
- Research Site
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Nan Ning, Porcelana, 530021
- Research Site
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Qing Dao, Porcelana
- Research Site
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Shan Tou, Porcelana
- Research Site
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Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanghai, Porcelana, 200030
- Research Site
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Shanghai, Porcelana, 200040
- Research Site
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Shijiazhuang, Porcelana, 050011
- Research Site
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Shijiazhuang, Porcelana, 063000
- Research Site
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Shijiazhuang, Porcelana, 430079
- Research Site
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Tai Zhou, Porcelana
- Research Site
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Tian Jin, Porcelana
- Research Site
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Yin Chuan, Porcelana, 750004
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 130 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con NSCLC en estadio III que no recibieron tratamiento sistémico previo para NSCLC antes de la inscripción en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más.
- Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
- CPCNP en estadio III localmente avanzado confirmado histológica o citológicamente (según la versión 8 del Manual de estadificación en oncología torácica de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón; Manual de estadificación en oncología torácica de la IASLC).
Criterio de exclusión:
Inscripción en estudios que prohíben cualquier participación en este estudio observacional.
- Los pacientes pueden participar simultáneamente en ensayos clínicos no ciegos, pero no en ensayos clínicos ciegos en los que se desconoce el tratamiento que se administra.
- Cirugía previa, radioterapia o terapia sistémica para NSCLC, incluyendo quimioterapia, terapia dirigida, antiangiogénesis, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1
La cohorte 1, incluidos los pacientes sin resección quirúrgica, se definirá como NSCLC en estadio III no resecable
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Cohorte 2
La cohorte 2, incluidos los pacientes con resección quirúrgica, se definirá como NSCLC en estadio III resecable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para observar los patrones de tratamiento del NSCLC en estadio III no resecable
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Tratamiento recibido antes del progreso de la enfermedad, incluida la quimioterapia, la terapia dirigida, la inmunoterapia, la terapia antiangiogénesis y la radioterapia
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Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para observar el resultado clínico del NSCLC en estadio III no resecable
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Supervivencia global medida desde la fecha de inicio del tratamiento en el estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa; Supervivencia libre de progresión (PFS) medida desde la fecha de inicio del tratamiento en el estudio, hasta la progresión informada por el médico o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Para observar los patrones de pruebas moleculares del NSCLC en etapa III
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Patrones de pruebas moleculares que incluyen: Tasa de pruebas moleculares definida como el número de pacientes que recibieron pruebas moleculares dividido por el número total de pacientes; Detalles de las pruebas moleculares, incluido el tipo de muestra, el tipo de prueba; Resultados de pruebas moleculares. |
Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Para estimar los parámetros asociados con la neumonitis por radiación
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Evaluación de la neumonitis por radiación observada con radioterapia en pacientes con NSCLC en estadio III no resecable
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Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Para observar los patrones de tratamiento adyuvante del NSCLC resecable en estadio III
Periodo de tiempo: Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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El tratamiento adyuvante recibido después de la cirugía incluye quimioterapia, terapia dirigida y radioterapia.
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Fecha de inclusión en el estudio hasta el final del seguimiento o muerte si esto ocurre antes, evaluado aproximadamente hasta los 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4194R00009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .