중국 환자의 III기 NSCLC RWE
2024년 3월 13일 업데이트: AstraZeneca
중국 III기 NSCLC 환자의 실제 분자 검사, 치료 패턴 및 임상 결과 - 전향적 비간섭 연구(MOOREA)
이 연구의 목적은 실제 상황에서 치료 경험이 없는 III기 비소세포폐암(NSCLC) 중국 환자의 분자 테스트, 치료 패턴 및 관련 임상 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 전향적이고 비간섭적 연구입니다.
본질적으로 설명적이며 특정 선험적 가설을 테스트하려고 시도하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bei Jing, 중국, 100020
- Research Site
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Bei Jing, 중국, 100044
- Research Site
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Bei Jing, 중국
- Research Site
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Chang Chun, 중국, 130021
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610041
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610042
- Research Site
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Da Tong, 중국, 030000
- Research Site
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Da Tong, 중국
- Research Site
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Fen Yang, 중국
- Research Site
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Guang Zhou, 중국
- Research Site
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He Fei, 중국, 330006
- Research Site
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Hong Kong, 중국
- Research Site
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Ji Nan, 중국, 2501117
- Research Site
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Nan Ning, 중국, 530021
- Research Site
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Qing Dao, 중국
- Research Site
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Shan Tou, 중국
- Research Site
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Shanghai, 중국
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200030
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200040
- Research Site
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Shijiazhuang, 중국, 050011
- Research Site
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Shijiazhuang, 중국, 063000
- Research Site
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Shijiazhuang, 중국, 430079
- Research Site
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Tai Zhou, 중국
- Research Site
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Tian Jin, 중국
- Research Site
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Yin Chuan, 중국, 750004
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 등록 전에 NSCLC에 대한 사전 전신 요법을 받지 않은 III기 NSCLC 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 III 기 NSCLC(국제 폐암 연구 협회의 흉부 종양학 병기 매뉴얼 버전 8, 흉부 종양학 IASLC 병기 매뉴얼에 따름).
제외 기준:
이 관찰 연구에 참여하는 것을 금지하는 연구에 등록.
- 환자는 비맹검 임상시험에 동시에 등록할 수 있지만 투여 중인 치료가 알려지지 않은 맹검 임상시험은 등록할 수 없습니다.
- 화학 요법, 표적 요법, 항혈관신생 등을 포함하는 NSCLC에 대한 이전 수술, 방사선 요법 또는 전신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
외과적 절제가 없는 환자를 포함한 코호트 1은 절제 불가능한 III기 NSCLC로 정의됩니다.
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코호트 2
외과적 절제술을 받은 환자를 포함한 코호트 2는 절제 가능한 3기 NSCLC로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 불가능한 III기 NSCLC의 치료 패턴을 관찰하기 위해
기간: 후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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화학요법, 표적요법, 면역요법, 항혈관신생요법, 방사선요법 등 질병 진행 전에 받는 치료
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후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 불가능한 3기 NSCLC의 임상적 결과를 관찰하기 위해
기간: 후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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연구에서 치료 개시일로부터 임의의 원인으로 인한 사망일까지 측정된 전체 생존; 무진행 생존(PFS)은 연구에서 치료 개시일부터 의사가 보고한 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지 측정됩니다.
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후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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III기 NSCLC의 분자 테스트 패턴을 관찰하기 위해
기간: 후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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다음을 포함한 분자 테스트 패턴: 분자 검사를 받은 환자 수를 총 환자 수로 나눈 값으로 정의되는 분자 검사 비율; 샘플 유형, 테스트 유형을 포함한 분자 테스트 세부 정보 분자 테스트 결과. |
후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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방사선 폐렴과 관련된 매개변수 추정
기간: 후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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절제 불가능한 3기 NSCLC 환자에서 방사선 요법으로 관찰된 방사선 폐렴 평가
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후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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절제 가능한 3기 NSCLC의 보조 치료 패턴을 관찰하기 위해
기간: 후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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보조 치료는 화학 요법, 표적 요법 및 방사선 요법을 포함한 수술 후 받았습니다.
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후속 조치 종료 또는 이전에 발생한 경우 사망까지 연구 등록 날짜, 약 36개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국