Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NSCLC RWE stopnia III u chińskich pacjentów

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Realistyczne testy molekularne, wzorce leczenia i wyniki kliniczne chińskich pacjentów z NSCLC w stadium III — prospektywne, nieinterwencyjne badanie (MOOREA)

Celem tego badania jest ocena testów molekularnych, wzorców leczenia i powiązanych wyników klinicznych u chińskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, wcześniej nieleczonych, w warunkach rzeczywistych. To badanie jest prospektywne, nieinterwencyjne. Ma charakter opisowy i nie próbuje testować żadnych konkretnych hipotez a priori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Bei Jing, Chiny, 100020
        • Research Site
      • Bei Jing, Chiny, 100044
        • Research Site
      • Bei Jing, Chiny
        • Research Site
      • Chang Chun, Chiny, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610042
        • Research Site
      • Da Tong, Chiny, 030000
        • Research Site
      • Da Tong, Chiny
        • Research Site
      • Fen Yang, Chiny
        • Research Site
      • Guang Zhou, Chiny
        • Research Site
      • He Fei, Chiny, 330006
        • Research Site
      • Hong Kong, Chiny
        • Research Site
      • Ji Nan, Chiny, 2501117
        • Research Site
      • Nan Ning, Chiny, 530021
        • Research Site
      • Qing Dao, Chiny
        • Research Site
      • Shan Tou, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Chiny, 050011
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Chiny, 063000
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Chiny, 430079
        • Research Site
      • Tai Zhou, Chiny
        • Research Site
      • Tian Jin, Chiny
        • Research Site
      • Yin Chuan, Chiny, 750004
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NSCLC w stadium III, którzy przed włączeniem do badania nie otrzymywali żadnej terapii ogólnoustrojowej z powodu NSCLC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza.
  • Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie miejscowo zaawansowany NSCLC w III stopniu zaawansowania (zgodnie z wersją 8 International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).

Kryteria wyłączenia:

  • Rejestracja w badaniach, które zabraniają jakiegokolwiek udziału w tym badaniu obserwacyjnym.

    • Pacjenci mogą być jednocześnie włączani do badań klinicznych bez ślepej próby, ale nie do badań klinicznych z ślepą próbą, w których stosowane leczenie jest nieznane.
  • Wcześniejsza operacja, radioterapia lub terapia ogólnoustrojowa NSCLC, w tym chemioterapia, terapia celowana, antyangiogeneza itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Kohorta 1, obejmująca pacjentów bez resekcji chirurgicznej, zostanie zdefiniowana jako nieoperacyjny NSCLC stopnia III
Kohorta 2
Kohorta 2, obejmująca pacjentów poddanych resekcji chirurgicznej, zostanie zdefiniowana jako kwalifikujący się do resekcji NSCLC w stopniu III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja wzorców leczenia nieoperacyjnego NSCLC w stadium III
Ramy czasowe: Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy
Leczenie otrzymane przed postępem choroby, w tym chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia, terapia antyangiogenetyczna i radioterapia
Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja wyniku klinicznego nieoperacyjnego NSCLC stopnia III
Ramy czasowe: Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy
Całkowite przeżycie mierzone od daty rozpoczęcia leczenia w badaniu do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny; Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) mierzone od daty rozpoczęcia leczenia w ramach badania do zgłoszonej przez lekarza progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy
Obserwacja wzorców testów molekularnych NSCLC w stadium III
Ramy czasowe: Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy

Wzory badań molekularnych, w tym:

Współczynnik badań molekularnych zdefiniowany jako liczba pacjentów, u których wykonano badania molekularne, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów; Szczegóły badań molekularnych, w tym typ próbki, typ testu; Wyniki badań molekularnych.
Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy
Aby oszacować parametry związane z popromiennym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy
Ocena popromiennego zapalenia płuc obserwowanego podczas radioterapii u pacjentów z nieresekcyjnym NSCLC w III stopniu zaawansowania
Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy
Obserwacja schematów leczenia adjuwantowego resekcyjnego NSCLC w stadium III
Ramy czasowe: Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy
Leczenie uzupełniające otrzymane po operacji, w tym chemioterapia, terapia celowana i radioterapia.
Data włączenia do badania do końca okresu obserwacji lub zgonu, jeśli nastąpił wcześniej, szacowana w przybliżeniu do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4194R00009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj