Estágio III NSCLC RWE em pacientes chineses
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: AstraZeneca
Testes moleculares do mundo real, padrões de tratamento e resultados clínicos em pacientes chineses com estágio III NSCLC - um estudo prospectivo e não intervencional (MOOREA)
Os objetivos deste estudo são avaliar testes moleculares, padrões de tratamento e resultados clínicos associados em pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio III virgens de tratamento em um cenário do mundo real.
Este estudo é um estudo prospectivo, não intervencional.
É de natureza descritiva e não tenta testar nenhuma hipótese específica a priori.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bei Jing, China, 100020
- Research Site
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Bei Jing, China, 100044
- Research Site
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Bei Jing, China
- Research Site
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Chang Chun, China, 130021
- Research Site
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Chengdu, China, 610041
- Research Site
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Chengdu, China, 610042
- Research Site
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Da Tong, China, 030000
- Research Site
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Da Tong, China
- Research Site
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Fen Yang, China
- Research Site
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Guang Zhou, China
- Research Site
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He Fei, China, 330006
- Research Site
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Hong Kong, China
- Research Site
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Ji Nan, China, 2501117
- Research Site
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Nan Ning, China, 530021
- Research Site
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Qing Dao, China
- Research Site
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Shan Tou, China
- Research Site
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Shanghai, China
- Research Site
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Shanghai, China, 200030
- Research Site
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Shanghai, China, 200040
- Research Site
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Shijiazhuang, China, 050011
- Research Site
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Shijiazhuang, China, 063000
- Research Site
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Shijiazhuang, China, 430079
- Research Site
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Tai Zhou, China
- Research Site
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Tian Jin, China
- Research Site
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Yin Chuan, China, 750004
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com NSCLC em estágio III que não receberam terapia sistêmica anterior para NSCLC antes da inscrição no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos.
- Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
- NSCLC localmente avançado, confirmado histologicamente ou citologicamente, estágio III (de acordo com a versão 8 da Associação Internacional para o Estudo do Manual de Estadiamento do Câncer de Pulmão em Oncologia Torácica; Manual de Estadiamento IASLC em Oncologia Torácica).
Critério de exclusão:
Inscrição em estudos que proíbem qualquer participação neste estudo observacional.
- Os pacientes podem ser inscritos simultaneamente em ensaios clínicos não cegos, mas não em ensaios clínicos cegos nos quais o tratamento administrado é desconhecido.
- Cirurgia prévia, radioterapia ou terapia sistêmica para NSCLC, incluindo quimioterapia, terapia direcionada, antiangiogênese, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte 1
Coorte 1, incluindo pacientes sem ressecção cirúrgica, será definida como estágio III irressecável NSCLC
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Coorte 2
A coorte 2, incluindo pacientes com ressecção cirúrgica, será definida como NSCLC estágio III ressecável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para observar padrões de tratamento de NSCLC irressecável, estágio III
Prazo: Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Tratamento recebido antes do progresso da doença, incluindo quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, terapia antiangiogênica e radioterapia
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Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para observar o resultado clínico de NSCLC irressecável, estágio III
Prazo: Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Sobrevida global medida desde a data de início do tratamento no estudo até a data da morte por qualquer causa; Sobrevivência livre de progressão (PFS) medida a partir da data de início do tratamento no estudo, até a progressão relatada pelo médico ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Para observar os padrões de teste molecular do estágio III NSCLC
Prazo: Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Padrões de testes moleculares, incluindo: Taxa de teste molecular definida como o número de pacientes que receberam teste molecular dividido pelo número total de pacientes; Detalhes do teste molecular, incluindo tipo de amostra, tipo de teste; Resultados de testes moleculares. |
Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Para estimar os parâmetros associados à pneumonite por radiação
Prazo: Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Avaliação da pneumonite por radiação observada com radioterapia entre pacientes com CPCNP estágio III irressecável
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Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Para observar padrões de tratamento adjuvante de NSCLC ressecável, estágio III
Prazo: Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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O tratamento adjuvante recebido após a cirurgia, incluindo quimioterapia, terapia direcionada e radioterapia.
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Data de inclusão no estudo até o final do seguimento ou óbito se este ocorrer antes, avaliado aproximadamente até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D4194R00009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .