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Stadio III NSCLC RWE in pazienti cinesi

14 febbraio 2025 aggiornato da: AstraZeneca

Test molecolari nel mondo reale, modelli di trattamento ed esiti clinici in pazienti cinesi con NSCLC in stadio III: uno studio prospettico non interventistico (MOOREA)

Gli obiettivi di questo studio sono valutare i test molecolari, i modelli di trattamento e gli esiti clinici associati in pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III naïve al trattamento nel mondo reale. Questo studio è uno studio prospettico, non interventistico. È di natura descrittiva e non tenta di verificare alcuna specifica ipotesi a priori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Bei Jing, Cina, 100020
        • Research Site
      • Bei Jing, Cina, 100044
        • Research Site
      • Bei Jing, Cina
        • Research Site
      • Chang Chun, Cina, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610042
        • Research Site
      • Da Tong, Cina, 030000
        • Research Site
      • Da Tong, Cina
        • Research Site
      • Fen Yang, Cina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Cina
        • Research Site
      • He Fei, Cina, 330006
        • Research Site
      • Hong Kong, Cina
        • Research Site
      • Ji Nan, Cina, 2501117
        • Research Site
      • Nan Ning, Cina, 530021
        • Research Site
      • Qing Dao, Cina
        • Research Site
      • Shan Tou, Cina
        • Research Site
      • Shanghai, Cina
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 050011
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 063000
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Cina, 430079
        • Research Site
      • Tai Zhou, Cina
        • Research Site
      • Tian Jin, Cina
        • Research Site
      • Yin Chuan, Cina, 750004
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC in stadio III che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia sistemica per NSCLC prima dell'arruolamento nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
  • Fornitura del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • NSCLC in stadio III localmente avanzato confermato istologicamente o citologicamente (secondo la versione 8 dell'International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione a studi che vietano qualsiasi partecipazione a questo studio osservazionale.

    • I pazienti possono essere contemporaneamente arruolati in studi clinici non in cieco, ma non in studi clinici in cieco in cui il trattamento somministrato è sconosciuto.
  • Precedente intervento chirurgico, radioterapia o terapia sistemica per NSCLC, inclusa chemioterapia, terapia mirata, anti-angiogenesi, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
La coorte 1, inclusi i pazienti senza resezione chirurgica, sarà definita come NSCLC in stadio III non resecabile
Coorte 2
La coorte 2, inclusi i pazienti con resezione chirurgica, sarà definita come NSCLC in stadio III resecabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservare i modelli di trattamento del NSCLC in stadio III non resecabile
Lasso di tempo: Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi
Trattamento ricevuto prima della progressione della malattia, tra cui chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, terapia anti-angiogenesi e radioterapia
Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservare l'esito clinico del NSCLC in stadio III non resecabile
Lasso di tempo: Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi
Sopravvivenza globale misurata dalla data di inizio del trattamento nello studio alla data di morte per qualsiasi causa; Sopravvivenza libera da progressione (PFS) misurata dalla data di inizio del trattamento nello studio, fino alla progressione riportata dal medico o al decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi
Per osservare i modelli di test molecolari del NSCLC in stadio III
Lasso di tempo: Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi

Modelli di test molecolari tra cui:

Tasso di test molecolari definito come il numero di pazienti che hanno ricevuto test molecolari diviso per il numero totale di pazienti; Dettagli sui test molecolari tra cui tipo di campione, tipo di test; Risultati dei test molecolari.
Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi
Per stimare i parametri associati alla polmonite da radiazioni
Lasso di tempo: Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi
Valutazione della polmonite da radiazioni osservata con radioterapia tra i pazienti con NSCLC in stadio III non resecabile
Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi
Osservare i modelli di trattamento adiuvante del NSCLC resecabile in stadio III
Lasso di tempo: Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi
Il trattamento adiuvante ricevuto dopo l'intervento chirurgico includeva chemioterapia, terapia mirata e radioterapia.
Data di arruolamento nello studio fino alla fine del follow-up o decesso se questo si verifica prima, valutato approssimativamente fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4194R00009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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