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英国法への最近の変更を考慮した癌手術に対する患者の同意の経験 - アンケート調査

2019年7月17日更新者：The Christie NHS Foundation Trust

手術を受ける患者のインフォームドコンセントの監査

2015 年のモンゴメリー対ラナークシャー保健委員会の判決以来、英国の同意プロセスは変更を余儀なくされました。実際には、これは、医師が、提案されている治療法、治療法に代わるものに伴う重大なリスクについて患者が知っているかどうか、そして患者が実際にそれを知っていることを確実にするために合理的な注意が払われているかどうかを自問しなければならないことを意味します. この研究は、ラナークシャーの判決に照らして、大規模ながん手術に対する患者の同意の見方を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

患者満足度

介入・治療

他の：調査

詳細な説明

患者満足度調査は、ラナークシャーの判決に照らして同意プロセスの変更が実施された専門のがんセンターで、泌尿器科、婦人科、結腸直腸、および形成外科手術を受けた患者に実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Manchester、イギリス
    - The Christie NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリスティ NHS 財団トラストで 6 週間の間に手術を受けるすべての患者

説明

包含基準:

2018年4月から6月までの6週間以内に入院し、手術を受けたすべての患者。

除外基準:

調査アンケートに回答できなかった患者。英語は彼らの母国語ではなく、完全に理解するのが苦手でもありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者が受ける処置に関連するリスクと、患者が利用できる代替手段についての理解は、研究固有のアンケートを使用して評価されました。時間枠：6週間	患者は、治療に関連するリスクと利用可能な代替手段について、臨床ケアチームによって認識されていましたか。彼らは情報に基づいた選択をすることができましたか。これは、患者アンケートを使用して測定されます	6週間
医療専門家からのサポートに関する患者の意見や感想は、研究固有の患者アンケートを使用して評価されました。時間枠：6週間	患者は、医療専門家が十分な情報とサポートを提供し、十分な情報に基づいて処置に関して決定を下せると感じましたか? これは、患者が記入したアンケートを使用して測定されます。	6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Christie NHS Foundation Trust

捜査官

主任研究者：Omer Aziz、The Christie NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月10日

試験登録日

最初に提出

2019年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)