Patienterfarenhet av samtycke för cancerkirurgi i ljuset av de senaste ändringarna av brittisk lag - en frågeformulärstudie
17 juli 2019 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust
Granskning av informerat samtycke från patienter som genomgår operation
Sedan beslutet i Montgomery vs Lanarkshire Health Board 2015 har samtyckesprocessen i Storbritannien behövt ändras.
I praktiken innebär det att läkare måste fråga sig om patienten känner till de materiella riskerna med den föreslagna behandlingen, alternativ till behandlingen och om rimlig försiktighet har vidtagits för att säkerställa att patienten faktiskt vet detta.
Denna studie syftar till att fastställa patienters perspektiv på samtycke till större cancerkirurgi i ljuset av Lanarkshire-domen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En patientnöjdhetsundersökning administrerades till patienter som hade genomgått urologiska, gynekologiska, kolorektala och plastikkirurgiska ingrepp vid ett specialiserat cancercenter där ändringar av samtyckesprocesser i ljuset av Lanarkshire-domen hade implementerats.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår operation under en 6 veckors period på The Christie NHS Foundation Trust
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har blivit inlagda och opererades inom en 6-veckorsperiod mellan april - juni 2018.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som inte kunde fylla i enkätenkäten, dvs. Engelska var inte deras första språk eller för dåligt att läsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas förståelse för riskerna förknippade med den procedur de kommer att ha och de tillgängliga alternativen bedömdes med hjälp av ett studiespecifikt frågeformulär.
Tidsram: 6 veckor
|
Blev patienten medveten av det kliniska vårdteamet om riskerna förknippade med deras ingrepp och de alternativ som var tillgängliga för dem.
Kunde de göra ett välgrundat val.
Detta kommer att mätas med hjälp av ett patientformulär
|
6 veckor
|
|
Patienternas åsikter och känslor angående deras upplevelser i relation till stöd från vårdpersonal bedömdes med hjälp av ett studiespecifikt patientformulär.
Tidsram: 6 veckor
|
Upplevde patienterna att vårdpersonal gav dem tillräcklig information och stöd för att kunna fatta ett välgrundat beslut angående deras ingrepp.
Detta kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär som fylls i av patienterna.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/2117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagares data med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .