Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kokemus suostumuksesta syöpäkirurgiaan Yhdistyneen kuningaskunnan lain viimeaikaisten muutosten valossa – kyselylomaketutkimus

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust

Leikkauksen saaneiden potilaiden tietoisen suostumuksen tarkastus

Vuoden 2015 Montgomery vs Lanarkshire Health Board -päätöksen jälkeen suostumusprosessia Yhdistyneessä kuningaskunnassa on täytynyt muuttaa. Käytännössä tämä tarkoittaa sitä, että lääkäreiden tulee kysyä itseltään, tietääkö potilas ehdotetun hoidon olennaisista riskeistä, hoidon vaihtoehdoista ja onko kohtuullista huolenpitoa sen varmistamiseksi, että potilas todella tietää tämän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaiden näkemykset suostumuksesta suureen syöpäleikkaukseen Lanarkshiren tuomion valossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaattyytyväisyyskysely toteutettiin potilaille, joille oli tehty urologisia, gynekologisia, paksusuolen- ja plastiikkakirurgisia toimenpiteitä erikoistuneessa syöpäkeskuksessa, jossa suostumusprosesseihin oli tehty muutoksia Lanarkshiren tuomion valossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus 6 viikon ajan The Christie NHS Foundation Trustissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu ja joille on tehty leikkaus 6 viikon aikana huhti-kesäkuussa 2018.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka ei voinut täyttää kyselylomaketta, esim. Englanti ei ollut heidän ensimmäinen kielinsä tai huonovointinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ymmärrystä toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä ja heidän käytettävissään olevista vaihtoehdoista arvioitiin tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Oliko kliininen hoitoryhmä tietoinen potilaalle toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä ja käytettävissä olevista vaihtoehdoista? Pystyivätkö he tekemään tietoisen valinnan. Tämä mitataan potilaskyselyllä
6 viikkoa
Potilaiden näkemyksiä ja tunteita kokemuksistaan ​​koskien terveydenhuollon ammattilaisten tukea arvioitiin käyttämällä tutkimuskohtaista potilaskyselyä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tuntuivatko potilaat, että terveydenhuollon ammattilaiset antoivat heille riittävästi tietoa ja tukea, jotta he voivat tehdä tietoisen päätöksen toimenpiteestään? Tämä mitataan potilaiden täyttämällä kyselylomakkeella.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/2117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset Kysely

3
Tilaa