- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04024189
Potilaiden kokemus suostumuksesta syöpäkirurgiaan Yhdistyneen kuningaskunnan lain viimeaikaisten muutosten valossa – kyselylomaketutkimus
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust
Leikkauksen saaneiden potilaiden tietoisen suostumuksen tarkastus
Vuoden 2015 Montgomery vs Lanarkshire Health Board -päätöksen jälkeen suostumusprosessia Yhdistyneessä kuningaskunnassa on täytynyt muuttaa.
Käytännössä tämä tarkoittaa sitä, että lääkäreiden tulee kysyä itseltään, tietääkö potilas ehdotetun hoidon olennaisista riskeistä, hoidon vaihtoehdoista ja onko kohtuullista huolenpitoa sen varmistamiseksi, että potilas todella tietää tämän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaiden näkemykset suostumuksesta suureen syöpäleikkaukseen Lanarkshiren tuomion valossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaattyytyväisyyskysely toteutettiin potilaille, joille oli tehty urologisia, gynekologisia, paksusuolen- ja plastiikkakirurgisia toimenpiteitä erikoistuneessa syöpäkeskuksessa, jossa suostumusprosesseihin oli tehty muutoksia Lanarkshiren tuomion valossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus 6 viikon ajan The Christie NHS Foundation Trustissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu ja joille on tehty leikkaus 6 viikon aikana huhti-kesäkuussa 2018.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei voinut täyttää kyselylomaketta, esim. Englanti ei ollut heidän ensimmäinen kielinsä tai huonovointinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden ymmärrystä toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä ja heidän käytettävissään olevista vaihtoehdoista arvioitiin tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oliko kliininen hoitoryhmä tietoinen potilaalle toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä ja käytettävissä olevista vaihtoehdoista?
Pystyivätkö he tekemään tietoisen valinnan.
Tämä mitataan potilaskyselyllä
|
6 viikkoa
|
Potilaiden näkemyksiä ja tunteita kokemuksistaan koskien terveydenhuollon ammattilaisten tukea arvioitiin käyttämällä tutkimuskohtaista potilaskyselyä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tuntuivatko potilaat, että terveydenhuollon ammattilaiset antoivat heille riittävästi tietoa ja tukea, jotta he voivat tehdä tietoisen päätöksen toimenpiteestään?
Tämä mitataan potilaiden täyttämällä kyselylomakkeella.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/2117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat