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L'expérience des patients concernant le consentement à la chirurgie du cancer à la lumière des modifications récentes de la loi britannique - une étude par questionnaire

17 juillet 2019 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust

Audit du consentement éclairé des patients subissant une intervention chirurgicale

Depuis la décision Montgomery vs Lanarkshire Health Board de 2015, le processus de consentement au Royaume-Uni a dû changer. En pratique, cela signifie que les médecins doivent se demander si le patient connaît les risques matériels du traitement proposé, les alternatives au traitement, et si des précautions raisonnables ont été prises pour s'assurer que le patient le sait réellement. Cette étude vise à déterminer les perspectives des patients sur le consentement à une chirurgie majeure contre le cancer à la lumière de la décision Lanarkshire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un sondage sur la satisfaction des patients a été administré aux patients ayant subi des interventions chirurgicales urologiques, gynécologiques, colorectales et plastiques dans un centre spécialisé en cancérologie où des modifications des processus de consentement à la lumière de la décision Lanarkshire avaient été mises en œuvre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni
        • The Christie NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une intervention chirurgicale pendant une période de 6 semaines au Christie NHS Foundation Trust

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont été admis et opérés au cours d'une période de 6 semaines entre avril et juin 2018.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui n'a pas pu remplir le questionnaire d'enquête, c'est-à-dire L'anglais n'était pas leur première langue ou trop malade pour terminer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La compréhension des patients des risques associés à la procédure qu'ils subiront et des alternatives qui s'offrent à eux a été évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude.
Délai: 6 semaines
Le patient a-t-il été informé par l'équipe de soins cliniques des risques associés à son intervention et des alternatives qui s'offrent à lui ? Ont-ils pu faire un choix éclairé. Cela sera mesuré à l'aide d'un questionnaire patient
6 semaines
Les opinions et les sentiments des patients concernant leurs expériences par rapport au soutien des professionnels de la santé ont été évalués à l'aide d'un questionnaire patient spécifique à l'étude.
Délai: 6 semaines
Les patients ont-ils le sentiment que les professionnels de la santé leur ont fourni suffisamment d'informations et de soutien pour prendre une décision éclairée concernant leur intervention ? Celle-ci sera mesurée à l'aide d'un questionnaire rempli par les patients.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Christie NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/2117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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