Experiência do paciente de consentimento para cirurgia de câncer à luz das recentes mudanças na lei do Reino Unido - um estudo de questionário
17 de julho de 2019 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Auditoria de Consentimento Informado de Pacientes Submetidos a Cirurgia
Desde a decisão do Conselho de Saúde de Montgomery vs Lanarkshire de 2015, o processo de consentimento no Reino Unido teve que mudar.
Na prática, isso significa que os médicos devem se perguntar se o paciente conhece os riscos materiais do tratamento proposto, as alternativas ao tratamento e se foram tomados cuidados razoáveis para garantir que o paciente realmente saiba disso.
Este estudo tem como objetivo determinar as perspectivas de consentimento dos pacientes para cirurgia de câncer de grande porte à luz da decisão de Lanarkshire.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma pesquisa de satisfação do paciente foi administrada a pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos urológicos, ginecológicos, colorretais e plásticos em um centro especializado em câncer, onde foram implementadas alterações nos processos de consentimento à luz da decisão de Lanarkshire.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgia durante um período de 6 semanas no The Christie NHS Foundation Trust
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram admitidos e submetidos a cirurgia em um período de 6 semanas entre abril e junho de 2018.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não conseguiu preencher o questionário de pesquisa, ou seja, O inglês não era sua primeira língua ou mal para completar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A compreensão dos pacientes sobre os riscos associados ao procedimento que eles farão e as alternativas disponíveis para eles foi avaliada por meio de um questionário específico do estudo.
Prazo: 6 semanas
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O paciente foi informado pela equipe de atendimento clínico sobre os riscos associados ao procedimento e as alternativas disponíveis?
Eles foram capazes de fazer uma escolha informada.
Isso será medido usando um questionário do paciente
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6 semanas
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Os pontos de vista e sentimentos dos pacientes em relação às suas experiências em relação ao apoio dos profissionais de saúde foram avaliados por meio de um questionário específico do estudo.
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes sentiram que os profissionais de saúde forneceram informações e apoio suficientes para tomar uma decisão informada em relação ao seu procedimento?
Isso será medido usando um questionário preenchido pelos pacientes.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18/2117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .