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Esperienza del paziente di consenso per la chirurgia del cancro alla luce delle recenti modifiche alla legge del Regno Unito - uno studio del questionario

17 luglio 2019 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

Verifica del consenso informato dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico

Dalla sentenza del 2015 Montgomery vs Lanarkshire Health Board, il processo di consenso nel Regno Unito ha dovuto cambiare. In pratica, ciò significa che i medici devono chiedersi se il paziente sia a conoscenza dei rischi materiali del trattamento proposto, delle alternative al trattamento e se sia stata prestata ragionevole cura affinché il paziente lo sappia effettivamente. Questo studio mira a determinare le prospettive di consenso dei pazienti per la chirurgia oncologica maggiore alla luce della sentenza del Lanarkshire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un sondaggio sulla soddisfazione del paziente è stato somministrato a pazienti che si erano sottoposte a procedure chirurgiche urologiche, ginecologiche, colorettali e plastiche presso un centro oncologico specializzato in cui erano state implementate modifiche ai processi di consenso alla luce della sentenza del Lanarkshire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito
        • The Christie NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per un periodo di 6 settimane presso il Christie NHS Foundation Trust

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sono stati ricoverati e sottoposti a intervento chirurgico entro un periodo di 6 settimane tra aprile e giugno 2018.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non è stato in grado di completare il questionario del sondaggio, ad es. L'inglese non era la loro prima lingua o troppo male da completare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La comprensione da parte dei pazienti dei rischi associati alla procedura che avranno e delle alternative a loro disposizione è stata valutata utilizzando un questionario specifico dello studio.
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente è stato informato dal team di assistenza clinica dei rischi associati alla procedura e delle alternative a sua disposizione? Sono stati in grado di fare una scelta informata. Questo sarà misurato utilizzando un questionario paziente
6 settimane
Le opinioni e i sentimenti dei pazienti riguardo alle loro esperienze in relazione al supporto da parte degli operatori sanitari sono stati valutati utilizzando un questionario paziente specifico per lo studio.
Lasso di tempo: 6 settimane
I pazienti hanno ritenuto che gli operatori sanitari fornissero loro informazioni e supporto sufficienti per prendere una decisione informata in merito alla loro procedura? Questo sarà misurato utilizzando un questionario compilato dai pazienti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/2117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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