Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Получение согласия пациента на операцию по поводу рака в свете недавних изменений в законодательстве Великобритании — анкетное исследование

17 июля 2019 г. обновлено: The Christie NHS Foundation Trust

Аудит информированного согласия пациентов на операцию

После решения Совета здравоохранения Монтгомери против Ланаркшира в 2015 году процесс получения согласия в Великобритании должен был измениться. На практике это означает, что врачи должны спросить себя, знает ли пациент о материальных рисках предлагаемого лечения, альтернативах лечения и были ли предприняты разумные меры для того, чтобы пациент действительно знал об этом. Это исследование направлено на то, чтобы определить перспективы согласия пациентов на серьезную операцию по поводу рака в свете постановления Ланаркшира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Удовлетворенность пациентов

Вмешательство/лечение

Другой: Опрос

Подробное описание

Опрос удовлетворенности пациентов проводился среди пациентов, перенесших урологические, гинекологические, колоректальные и пластические хирургические процедуры в специализированном онкологическом центре, где были внесены изменения в процессы получения согласия в свете постановления Ланаркшира.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Manchester, Соединенное Королевство
    - The Christie NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие операцию в течение 6 недель в The Christie NHS Foundation Trust.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, которые были госпитализированы и перенесли операцию в течение 6 недель в период с апреля по июнь 2018 года.

Критерий исключения:

Любой пациент, который не смог заполнить опросный лист, т.е. Английский не был их родным языком или нездоровым для завершения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Понимание пациентами рисков, связанных с процедурой, которую они будут проходить, и доступных им альтернатив оценивалось с помощью специальной анкеты исследования. Временное ограничение: 6 недель	Был ли пациент осведомлен бригадой клинического ухода о рисках, связанных с их процедурой, и о доступных им альтернативах. Смогли ли они сделать осознанный выбор. Это будет измеряться с помощью анкеты пациента.	6 недель
Взгляды и чувства пациентов в отношении их опыта в отношении поддержки со стороны медицинских работников оценивались с использованием специальной анкеты для пациентов. Временное ограничение: 6 неделя	Считали ли пациенты, что медицинские работники предоставили им достаточную информацию и поддержку для принятия обоснованного решения в отношении их процедуры. Это будет измеряться с помощью анкеты, заполненной пациентами.	6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Christie NHS Foundation Trust

Следователи

Главный следователь: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)