영국 법률의 최근 변경 사항에 비추어 암 수술에 대한 환자의 경험 - 설문 조사
2019년 7월 17일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust
수술을 받는 환자의 사전 동의 감사
2015년 Montgomery 대 Lanarkshire Health Board 판결 이후 영국의 동의 절차는 변경되어야 했습니다.
실제로 이는 의사가 환자가 제안된 치료의 물질적 위험, 치료 대안에 대해 알고 있는지, 그리고 환자가 실제로 이를 알 수 있도록 합당한 주의를 기울였는지 여부를 자문해야 함을 의미합니다.
본 연구는 Lanarkshire 판결에 비추어 환자의 대수술 동의 관점을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
Lanarkshire 판결에 따라 동의 절차가 변경된 전문 암 센터에서 비뇨기과, 부인과, 대장 및 성형 수술을 받은 환자를 대상으로 환자 만족도 조사를 실시했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국
- The Christie NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Christie NHS Foundation Trust에서 6주 동안 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 2018년 4월부터 6월까지 6주 이내에 입원하여 수술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 설문 조사 설문지를 완료할 수 없는 모든 환자, 즉 영어는 그들의 모국어가 아니거나 몸이 좋지 않아 완성할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그들이 받게 될 절차와 관련된 위험에 대한 환자의 이해와 그들에게 이용 가능한 대안은 연구 특정 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 6주
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환자가 시술과 관련된 위험과 이용 가능한 대안에 대해 임상 치료 팀에 의해 인식되었습니까?
그들이 정보에 입각한 선택을 할 수 있었습니까?
이것은 환자 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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6주
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의료 전문가의 지원과 관련된 경험에 대한 환자의 견해와 느낌은 연구 특정 환자 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 6주
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환자는 의료 전문가가 절차와 관련하여 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 충분한 정보와 지원을 제공했다고 느꼈습니까?
이것은 환자가 작성한 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/2117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병