Zkušenost pacientů se souhlasem s chirurgickým zákrokem rakoviny ve světle nedávných změn britského práva – dotazníková studie
17. července 2019 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust
Audit informovaného souhlasu pacientů podstupujících operaci
Od rozhodnutí rady Montgomery vs Lanarkshire Health Board z roku 2015 se musel proces souhlasu ve Spojeném království změnit.
V praxi to znamená, že si lékaři musí položit otázku, zda pacient ví o materiálních rizicích navrhované léčby, alternativách léčby a zda byla věnována přiměřená péče tomu, aby to pacient skutečně věděl.
Tato studie si klade za cíl určit perspektivy pacientů, zda souhlasí s velkou operací rakoviny ve světle rozsudku v Lanarkshire.
Přehled studie
Detailní popis
Průzkum spokojenosti pacientů byl proveden u pacientů, kteří podstoupili urologické, gynekologické, kolorektální a plastické chirurgické zákroky ve specializovaném onkologickém centru, kde byly provedeny změny v procesech souhlasu s ohledem na rozsudek Lanarkshire.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující operaci během 6týdenního období v The Christie NHS Foundation Trust
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří byli přijati a podstoupili operaci během 6 týdnů od dubna do června 2018.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nemohl vyplnit dotazník průzkumu, tj. Angličtina nebyla jejich prvním jazykem ani se jim nelíbilo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení pacientů rizik spojených s procedurou, kterou podstoupí, a alternativ, které mají k dispozici, bylo hodnoceno pomocí dotazníku specifického pro studii.
Časové okno: 6 týdnů
|
Byl pacient informován týmem klinické péče o rizicích spojených s jeho postupem a alternativách, které má k dispozici?
Byli schopni učinit informovanou volbu.
To bude měřeno pomocí pacientského dotazníku
|
6 týdnů
|
|
Názory a pocity pacientů týkající se jejich zkušeností ve vztahu k podpoře ze strany zdravotnických pracovníků byly hodnoceny pomocí dotazníku pro pacienty specifického pro studii.
Časové okno: 6 týdnů
|
Měli pacienti pocit, že jim zdravotničtí pracovníci poskytli dostatečné informace a podporu, aby mohli učinit informované rozhodnutí ohledně jejich postupu?
To bude měřeno pomocí dotazníku vyplněného pacienty.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18/2117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy