Pasienterfaring med samtykke for kreftkirurgi i lys av nylige endringer i britisk lov – en spørreskjemaundersøkelse
17. juli 2019 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust
Revisjon av informert samtykke fra pasienter som gjennomgår kirurgi
Siden dommen fra Montgomery vs Lanarkshire Health Board i 2015, har samtykkeprosessen i Storbritannia måttet endres.
I praksis betyr dette at leger må spørre seg om pasienten kjenner til de materielle risikoene ved behandlingen som foreslås, alternativer til behandlingen, og om det er utvist rimelig forsiktighet for å sikre at pasienten faktisk vet dette.
Denne studien tar sikte på å bestemme pasienters perspektiv på samtykke til større kreftoperasjoner i lys av Lanarkshire-dommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En pasienttilfredshetsundersøkelse ble administrert til pasienter som hadde gjennomgått urologiske, gynekologiske, kolorektale og plastiske kirurgiske prosedyrer ved et spesialisert kreftsenter der endringer i samtykkeprosesser i lys av Lanarkshire-dommen var implementert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår kirurgi i løpet av en 6 ukers periode hos The Christie NHS Foundation Trust
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har vært innlagt og gjennomgått operasjon innen en 6 ukers periode mellom april – juni 2018.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke kunne fylle ut spørreskjemaet, dvs. Engelsk var ikke deres førstespråk eller for dårlig å fullføre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters forståelse av risikoen forbundet med prosedyren de skal ha og alternativene som er tilgjengelige for dem, ble vurdert ved hjelp av et studiespesifikt spørreskjema.
Tidsramme: 6 uker
|
Ble pasienten gjort oppmerksom på risikoene forbundet med prosedyren og alternativene som er tilgjengelige for det kliniske omsorgsteamet.
Var de i stand til å ta et informert valg.
Dette vil bli målt ved hjelp av et pasientspørreskjema
|
6 uker
|
|
Pasienters synspunkter og følelser angående deres erfaringer i forhold til støtte fra helsepersonell ble vurdert ved hjelp av et studiespesifikt pasientspørreskjema.
Tidsramme: 6 uker
|
Følte pasientene at helsepersonell ga dem tilstrekkelig informasjon og støtte til å ta en informert beslutning med hensyn til prosedyren deres.
Dette vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema utfylt av pasienter.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/2117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .