Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek beleegyezése a ráksebészetbe az Egyesült Királyság jogának közelmúltbeli változásai fényében – kérdőíves vizsgálat

2019. július 17. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust

A műtéten átesett betegek tájékozott beleegyezésének ellenőrzése

A Montgomery vs Lanarkshire Egészségügyi Tanács 2015-ös ítélete óta az Egyesült Királyságban a beleegyezési eljárást meg kellett változtatni. Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy az orvosoknak fel kell tenniük maguknak a kérdést, hogy a páciens tud-e a javasolt kezelés lényeges kockázatairól, a kezelés alternatíváiról, és hogy ésszerű gondossággal jártak-e el annak biztosítására, hogy a beteg ezt valóban tudja. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Lanarkshire-i ítélet fényében meghatározza a betegek beleegyezését a nagy rákműtétbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegelégedettségi felmérést végeztek azoknál a betegeknél, akik urológiai, nőgyógyászati, vastagbél- és plasztikai sebészeti beavatkozásokon estek át egy speciális rákkutató központban, ahol a lanarkshire-i ítélet fényében a beleegyezési folyamatokat megváltoztatták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akit a The Christie NHS Foundation Trust 6 hetes időszaka alatt műtéten estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akit 2018 áprilisa és júniusa között 6 hetes időszakon belül felvettek és műtéten estek át.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem tudta kitölteni a kérdőívet, pl. Nem az angol volt az első nyelvük, és nem is volt olyan rossz, hogy befejezzék.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy vizsgálatspecifikus kérdőív segítségével értékelték, hogy a betegek megértették-e az eljárással kapcsolatos kockázatokat és a rendelkezésükre álló alternatívákat.
Időkeret: 6 hét
Tudatosította-e a pácienst a klinikai gondozást végző csapat az eljárásával kapcsolatos kockázatokról és a rendelkezésére álló alternatívákról? Tudtak-e megalapozott döntést hozni. Ezt a páciens kérdőívével mérjük
6 hét
A betegek véleményét és érzéseit az egészségügyi szakemberek támogatásával kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatban egy vizsgálatspecifikus betegkérdőív segítségével értékelték.
Időkeret: 6 hét
Úgy érezték-e a betegek, hogy az egészségügyi szakemberek elegendő információt és támogatást nyújtottak számukra ahhoz, hogy megalapozott döntést hozzanak az eljárásukkal kapcsolatban? Ezt a betegek által kitöltött kérdőív segítségével mérik.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/2117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel