Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienterfaring med samtykke til kræftkirurgi i lyset af nylige ændringer i britisk lov - en spørgeskemaundersøgelse

17. juli 2019 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Audit af informeret samtykke fra patienter, der skal opereres

Siden Montgomery vs Lanarkshire Health Board-dommen i 2015 har samtykkeprocessen i Storbritannien været nødt til at ændre sig. I praksis betyder det, at lægerne skal spørge sig selv, om patienten kender til de væsentlige risici ved den foreslåede behandling, alternativer til behandlingen, og om der er taget rimelig omhu for at sikre, at patienten rent faktisk ved dette. Denne undersøgelse har til formål at bestemme patienters perspektiver på samtykke til større kræftoperationer i lyset af Lanarkshire-dommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En patienttilfredshedsundersøgelse blev administreret til patienter, der havde gennemgået urologiske, gynækologiske, kolorektale og plastikkirurgiske procedurer på et specialiseret cancercenter, hvor ændringer i samtykkeprocesser i lyset af Lanarkshire-dommen var blevet implementeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der skal opereres i en 6-ugers periode hos The Christie NHS Foundation Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har været indlagt og opereret inden for en 6 ugers periode mellem april - juni 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke kunne udfylde spørgeskemaet, dvs. Engelsk var ikke deres første sprog eller for dårligt at fuldføre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes forståelse af de risici, der er forbundet med den procedure, de skal have, og de tilgængelige alternativer for dem, blev vurderet ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Tidsramme: 6 uger
Blev patienten gjort opmærksom på af det kliniske plejeteam om risiciene forbundet med deres procedure og de tilgængelige alternativer. Var de i stand til at træffe et informeret valg. Dette vil blive målt ved hjælp af et patientspørgeskema
6 uger
Patienternes synspunkter og følelser vedrørende deres erfaringer i forhold til støtte fra sundhedspersonale blev vurderet ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt patientspørgeskema.
Tidsramme: 6 uger
Følte patienterne, at sundhedspersonalet gav dem tilstrækkelig information og støtte til at træffe en informeret beslutning i forhold til deres procedure. Dette vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af patienter.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/2117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner