鉴于最近英国法律的变化，同意接受癌症手术的患者体验 - 一项问卷调查研究
2019年7月17日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
对接受手术的患者的知情同意书的审核
自 2015 年蒙哥马利诉拉纳克郡卫生委员会裁决以来，英国的同意程序不得不改变。
在实践中，这意味着医生必须自问患者是否知道所提议治疗的重大风险、治疗的替代方案，以及是否采取了合理的谨慎措施以确保患者真正了解这一点。
本研究旨在根据拉纳克郡裁决确定患者对重大癌症手术同意的观点。
研究概览
详细说明
对在专门的癌症中心接受过泌尿科、妇科、结肠直肠和整形外科手术的患者进行了患者满意度调查，该中心根据拉纳克郡的裁决实施了同意流程的变更。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国
- The Christie NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 6 周内在科视Christie NHS 信托基金会接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 所有在 2018 年 4 月至 6 月期间的 6 周内入院并接受手术的患者。
排除标准：
- 任何无法完成调查问卷的患者，即 英语不是他们的第一语言或不适来完成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用研究特定问卷评估患者对与他们将要进行的手术相关的风险的理解以及他们可用的替代方案。
大体时间：6周
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临床护理团队是否让患者意识到与他们的手术相关的风险以及他们可用的替代方案。
他们是否能够做出明智的选择。
这将使用患者问卷进行测量
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6周
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使用研究特定的患者问卷评估患者对他们在医疗保健专业人员支持方面的经历的看法和感受。
大体时间：6周
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患者是否认为医疗保健专业人员向他们提供了足够的信息和支持，以就他们的程序做出明智的决定。
这将使用患者完成的问卷进行测量。
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omer Aziz、The Christie NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月10日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18/2117
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划与其他研究人员共享个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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