Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia pacjentów w zakresie zgody na operację raka w świetle ostatnich zmian w prawie brytyjskim — badanie kwestionariuszowe

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Audyt świadomej zgody pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym

Od czasu orzeczenia Rady Zdrowia Montgomery przeciwko Lanarkshire z 2015 r. proces uzyskiwania zgody w Wielkiej Brytanii musiał się zmienić. W praktyce oznacza to, że lekarze muszą zadać sobie pytanie, czy pacjent wie o materialnym ryzyku proponowanego leczenia, alternatywach dla leczenia oraz czy dołożono należytej staranności, aby pacjent rzeczywiście o tym wiedział. Niniejsze badanie ma na celu określenie perspektywy zgody pacjentów na poważną operację raka w świetle orzeczenia Lanarkshire.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ankieta satysfakcji pacjentów została przeprowadzona wśród pacjentek, które przeszły zabiegi urologiczne, ginekologiczne, jelita grubego i chirurgii plastycznej w specjalistycznym ośrodku onkologicznym, w którym wprowadzono zmiany w procedurach uzyskiwania zgody w świetle orzeczenia Lanarkshire.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w okresie 6 tygodni w fundacji The Christie NHS Foundation Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci i poddani zabiegom chirurgicznym w okresie 6 tygodni od kwietnia do czerwca 2018 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie mógł wypełnić kwestionariusza ankiety, tj. Angielski nie był ich pierwszym językiem ani zbyt chory, aby go ukończyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie przez pacjentów ryzyka związanego z procedurą, którą będą mieli, oraz dostępnych dla nich alternatyw oceniano za pomocą kwestionariusza przeznaczonego dla danego badania.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czy pacjent został poinformowany przez zespół opieki klinicznej o ryzyku związanym z ich procedurą i dostępnych dla nich alternatywach. Czy byli w stanie dokonać świadomego wyboru. Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza pacjenta
6 tygodni
Poglądy i uczucia pacjentów dotyczące ich doświadczeń związanych ze wsparciem ze strony pracowników służby zdrowia oceniono za pomocą kwestionariusza dla pacjentów określonego w badaniu.
Ramy czasowe: 6 tydzień
Czy pacjenci czuli, że pracownicy służby zdrowia zapewnili im wystarczające informacje i wsparcie, aby mogli podjąć świadomą decyzję dotyczącą ich procedury. Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjentów.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/2117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj