Patiëntervaring van toestemming voor kankerchirurgie in het licht van recente wijzigingen in de Britse wetgeving - een vragenlijstonderzoek
17 juli 2019 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust
Audit van geïnformeerde toestemming van patiënten die een operatie ondergaan
Sinds de uitspraak van de Montgomery vs Lanarkshire Health Board in 2015 moest het toestemmingsproces in het VK veranderen.
In de praktijk betekent dit dat artsen zich moeten afvragen of de patiënt op de hoogte is van de materiële risico's van de voorgestelde behandeling, alternatieven voor de behandeling en of er redelijkerwijs voor is gezorgd dat de patiënt dit ook daadwerkelijk weet.
Deze studie heeft tot doel het perspectief van patiënten op toestemming voor grote kankerchirurgie te bepalen in het licht van de Lanarkshire-uitspraak.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een patiënttevredenheidsonderzoek gehouden onder patiënten die urologische, gynaecologische, colorectale en plastische chirurgische ingrepen hadden ondergaan in een gespecialiseerd kankercentrum waar wijzigingen in de toestemmingsprocedures waren doorgevoerd in het licht van de Lanarkshire-uitspraak.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een operatie ondergaan gedurende een periode van 6 weken bij The Christie NHS Foundation Trust
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen en geopereerd zijn binnen een periode van 6 weken tussen april en juni 2018.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die de enquêtevragenlijst niet kon invullen, d.w.z. Engels was niet hun eerste taal of te onwel om te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het begrip van de patiënten van de risico's die verbonden zijn aan de procedure die ze zullen ondergaan en de alternatieven die voor hen beschikbaar zijn, werd beoordeeld met behulp van een studiespecifieke vragenlijst.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Werd de patiënt door het klinische zorgteam bewust gemaakt van de risico's verbonden aan hun procedure en de beschikbare alternatieven.
Konden ze een weloverwogen keuze maken.
Dit wordt gemeten aan de hand van een patiëntenvragenlijst
|
6 weken
|
|
De mening en gevoelens van patiënten met betrekking tot hun ervaringen met betrekking tot de ondersteuning door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg werden beoordeeld met behulp van een studiespecifieke patiëntenvragenlijst.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hadden patiënten het gevoel dat zorgprofessionals hen voldoende informatie en ondersteuning gaven om een weloverwogen beslissing te nemen met betrekking tot hun procedure?
Dit wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst die door patiënten wordt ingevuld.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omer Aziz, The Christie Nhs Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/2117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .