Experiencia del paciente sobre el consentimiento para la cirugía del cáncer a la luz de los cambios recientes en la ley del Reino Unido: un estudio de cuestionario
17 de julio de 2019 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Auditoría del Consentimiento Informado de Pacientes Sometidos a Cirugía
Desde el fallo de la Junta de Salud de Montgomery vs Lanarkshire de 2015, el proceso de consentimiento en el Reino Unido ha tenido que cambiar.
En la práctica, esto significa que los médicos deben preguntarse si el paciente conoce los riesgos materiales del tratamiento que se propone, las alternativas al tratamiento y si se han tomado precauciones razonables para garantizar que el paciente realmente sepa esto.
Este estudio tiene como objetivo determinar las perspectivas de consentimiento de los pacientes para una cirugía mayor de cáncer a la luz de la sentencia de Lanarkshire.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se administró una encuesta de satisfacción del paciente a pacientes que se habían sometido a procedimientos quirúrgicos urológicos, ginecológicos, colorrectales y plásticos en un centro oncológico especializado donde se habían implementado cambios en los procesos de consentimiento a la luz de la sentencia de Lanarkshire.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- The Christie NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía durante un período de 6 semanas en The Christie NHS Foundation Trust
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que hayan sido ingresados y sometidos a cirugía dentro de un período de 6 semanas entre abril y junio de 2018.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no pudo completar el cuestionario de la encuesta, p. El inglés no era su primer idioma o no se sentía bien para completar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La comprensión de los pacientes sobre los riesgos asociados con el procedimiento al que se someterán y las alternativas disponibles para ellos se evaluó mediante un cuestionario específico del estudio.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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¿El equipo de atención clínica informó al paciente de los riesgos asociados con su procedimiento y las alternativas disponibles para ellos?
¿Fueron capaces de tomar una decisión informada?
Esto se medirá mediante un cuestionario del paciente.
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6 semanas
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Las opiniones y los sentimientos de los pacientes con respecto a sus experiencias en relación con el apoyo de los profesionales de la salud se evaluaron mediante un cuestionario para pacientes específico del estudio.
Periodo de tiempo: 6 semana
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¿Sintieron los pacientes que los profesionales de la salud les brindaron suficiente información y apoyo para tomar una decisión informada con respecto a su procedimiento?
Esto se medirá mediante un cuestionario completado por los pacientes.
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer Aziz, The Christie NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18/2117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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