意図しない長期のオピオイド使用を評価する研究
2024年3月25日 更新者：W. Michael Hooten、Mayo Clinic
意図しない長期のオピオイド使用
研究者は、短期使用のためにオピオイドを処方された人々が、どのようにしてこの種の薬物療法を長期的に受け続けるのかをよりよく理解しようとしています.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
UPOU の発生事例を特定し、UPOU に進行しない新しいオピオイド使用者と比較して、その特徴を前向きに評価します。
各サイトで、オピオイド処方を受けるオピオイド未経験の成人が登録されます。
オピオイドの処方箋（書面と調剤の両方）と自己申告のオピオイド使用が追跡され、UPOUに進行している被験者はリアルタイムで特定されます。
UPOU を発症する患者と発症しない患者の一致したサンプルは、オピオイド使用の生化学的確認、疼痛関連の措置 (心理的変数を含む)、および病歴および社会歴を含む、患者の特性に関連するフレームワーク要素の評価のために採用されます。
目的 1 で収集された情報を使用して、構造方程式モデリングを利用して、関連 UPOU と患者ドメインを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1796
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オピオイド処方を受ける個人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -最初のオピオイド処方が発行される前の6か月間、オピオイドを使用していない
- -個人のスマートフォンでのHugoプラットフォームの使用を含む、研究のあらゆる側面に参加する意欲
除外基準:
- がん関連の痛み
- がんの同時治療（化学療法、放射線療法など）
- 長期介護施設での居住
- 過去6か月以内の手術または入院
- 外来診療環境での機能を妨げる可能性のあるメンタルヘルス障害（統合失調症、認知症など）
- 英語を話さない個人
- スマートフォンなし
- Hugo プラットフォームと互換性のない薬局の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの長期使用率を評価する
時間枠：六ヶ月
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最初のオピオイド処方の受領から 6 か月後に、オピオイド使用の状態を評価して、長期使用への転換率を決定します。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの長期使用の発生に関連する患者要因の評価
時間枠：六ヶ月
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長期オピオイド使用の発症に潜在的に関連する患者要因は、疫学研究センター-うつ病スケールを使用して測定されるうつ病症状を含めて評価されます。
スケールのスコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
27 以上のカットオフ スコアは、臨床的に有意なレベルのうつ病を示します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：W. Michael Hooten, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月29日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月17日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-010484
- U01TR002743 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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