Tutkimus tahattoman pitkittyneen opioidien käytön arvioimiseksi
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Tahaton pitkäaikainen opioidien käyttö
Tutkijat yrittävät ymmärtää paremmin, kuinka ihmiset, joille on määrätty opioideja lyhytaikaiseen käyttöön, saavat tämäntyyppisiä lääkkeitä pidemmällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnista UPOU-tapaukset ja arvioi niiden ominaisuuksia ennakoivasti verrattuna uusiin opioidien käyttäjiin, jotka eivät etene UPOU:han.
Jokaisella toimipaikalla rekisteröidään opioidireseptejä saaneet aikuiset, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet opioideja.
Opioidireseptejä (sekä kirjallisia että täytettyjä) ja itse ilmoittamaa opioidien käyttöä seurataan ja UPOU:hun etenevät koehenkilöt tunnistetaan reaaliajassa.
Vastaavat näytteet potilaista, joilla on ja jotka eivät kehitä UPOU:ta, rekrytoidaan arvioimaan potilaan ominaisuuksiin liittyviä puiteelementtejä, mukaan lukien opioidien käytön biokemiallinen vahvistus, kipuun liittyvät toimenpiteet (mukaan lukien psykologiset muuttujat) sekä lääketieteellinen ja sosiaalinen historia.
Tavoitteessa 1 kerättyä tietoa hyödyntäen rakenneyhtälömallinnusta käytetään UPOU:n ja potilasalueen assosiaatioiden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1796
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuka tahansa henkilö, joka saa opioidireseptin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Opioideja ei saa käyttää 6 kuukauteen ennen alkuperäisen opioidireseptin antamista
- Halukkuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osa-alueisiin, mukaan lukien Hugo-alustan käyttö henkilökohtaisessa älypuhelimessaan
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpään liittyvä kipu
- Samanaikainen syövän hoito (esim. kemoterapia, sädehoito)
- Asuminen laajennettuun hoitoon
- Mikä tahansa leikkaus tai sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mielenterveyshäiriöt, jotka voivat haitata toimintaa avohoidossa (esim. skitsofrenia, dementia)
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Ei älypuhelinta
- Apteekin käyttö, joka ei ole yhteensopiva Hugo-alustan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi opioidien pitkäaikaisen käytön määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuudes kuussa ensimmäisen opioidireseptin vastaanottamisen jälkeen opioidien käytön tila arvioidaan pitkäaikaiskäyttöön siirtymisen nopeuden määrittämiseksi.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilastekijöitä, jotka liittyvät pitkäaikaisen opioidien käytön kehittymiseen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilastekijät, jotka mahdollisesti liittyvät opioidien pitkäaikaiseen käyttöön, arvioidaan, mukaan lukien masennusoireet mitattuna Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa masennuksen tasoa.
Rajapistemäärä 27 tai enemmän osoittaa kliinisesti merkittävää masennuksen tasoa.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: W. Michael Hooten, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010484
- U01TR002743 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .