Um estudo para avaliar o uso prolongado e não intencional de opioides
25 de março de 2024 atualizado por: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Uso prolongado não intencional de opioides
Os pesquisadores estão tentando entender melhor como as pessoas que recebem opioides prescritos para uso a curto prazo passam a receber esse tipo de medicamento a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Identificar casos incidentes de UPOU e avaliar prospectivamente as suas características em comparação com novos consumidores de opiáceos que não evoluem para UPOU.
Em cada local, adultos virgens de opioides que recebem prescrições de opioides serão inscritos.
As prescrições de opioides (tanto escritas quanto preenchidas) e o uso autorrelatado de opioides serão seguidos, e os indivíduos que progredirem para UPOU serão identificados em tempo real.
Amostras combinadas de pacientes que desenvolvem e não desenvolvem UPOU serão recrutadas para avaliação dos elementos estruturais relacionados às características do paciente, incluindo confirmação bioquímica do uso de opioides, medidas relacionadas à dor (incluindo variáveis psicológicas) e históricos médicos e sociais.
Usando as informações coletadas no Objetivo 1, a modelagem de equações estruturais será utilizada para avaliar as associações UPOU e o domínio do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1796
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer indivíduo que receba uma receita de opioides.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Sem uso de opioides por 6 meses antes da emissão da prescrição inicial de opioides
- Vontade de participar em todos os aspectos do estudo, incluindo o uso da plataforma Hugo em seu smartphone pessoal
Critério de exclusão:
- Dor associada ao câncer
- Tratamento concomitante para câncer (por exemplo, quimioterapia, radioterapia)
- Residência em instituição de cuidados prolongados
- Qualquer operação ou hospitalização nos últimos 6 meses
- Distúrbios de saúde mental que podem impedir o funcionamento em um ambiente de atendimento ambulatorial (por exemplo, esquizofrenia, demência)
- Indivíduos que não falam inglês
- Sem smartphone
- Utilização de farmácia não compatível com a plataforma Hugo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a taxa de uso de opioides a longo prazo
Prazo: Seis meses
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No mês 6 após o recebimento da prescrição inicial de opioides, o status do uso de opioides será avaliado para determinar a taxa de conversão para uso de longo prazo.
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os fatores do paciente associados ao desenvolvimento do uso prolongado de opioides
Prazo: Seis meses
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Os fatores do paciente potencialmente associados ao desenvolvimento do uso de opioides a longo prazo serão avaliados, incluindo sintomas depressivos medidos usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
As pontuações na escala variam de 0 a 60, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de depressão.
Uma pontuação de corte de 27 ou mais indica níveis clinicamente significativos de depressão.
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W. Michael Hooten, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-010484
- U01TR002743 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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