Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające niezamierzone długotrwałe stosowanie opioidów

25 marca 2024 zaktualizowane przez: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Niezamierzone długotrwałe stosowanie opioidów

Naukowcy starają się lepiej zrozumieć, w jaki sposób ludzie, którym przepisano opioidy do krótkotrwałego stosowania, otrzymują ten rodzaj leków na dłuższą metę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zidentyfikuj przypadki incydentów UPOU i prospektywnie oceń ich charakterystykę w porównaniu z nowymi użytkownikami opioidów, którzy nie przeszli do UPOU. W każdym ośrodku zapisani zostaną dorośli, którzy nie otrzymywali wcześniej opioidów i otrzymują receptę na opioidy. Recepty na opioidy (zarówno pisemne, jak i wypełnione) oraz zgłaszane przez siebie używanie opioidów będą przestrzegane, a osoby przechodzące do UPOU będą identyfikowane w czasie rzeczywistym. Dopasowane próbki pacjentów, u których rozwija się i nie rozwija się UPOU, zostaną zwerbowane do oceny elementów ramowych związanych z charakterystyką pacjenta, w tym biochemicznego potwierdzenia stosowania opioidów, środków związanych z bólem (w tym zmiennych psychologicznych) oraz historii medycznej i społecznej. Korzystając z informacji zebranych w Celu 1, modelowanie równań strukturalnych zostanie wykorzystane do oceny powiązań UPOU i domeny pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1796

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba, która otrzymuje receptę na opioidy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Niestosowanie opioidów przez 6 miesięcy przed wystawieniem pierwszej recepty na opioidy
  • Gotowość do udziału we wszystkich aspektach badania, w tym korzystania z platformy Hugo na ich osobistym smartfonie

Kryteria wyłączenia:

  • Ból związany z rakiem
  • Jednoczesne leczenie raka (np. chemioterapia, radioterapia)
  • Pobyt w placówce opieki rozszerzonej
  • Każda operacja lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia zdrowia psychicznego, które mogą utrudniać funkcjonowanie w warunkach opieki ambulatoryjnej (np. schizofrenia, demencja)
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Brak smartfona
  • Korzystanie z apteki, która nie jest kompatybilna z platformą Hugo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wskaźnik długotrwałego używania opioidów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
W 6. miesiącu po otrzymaniu pierwszej recepty na opioidy zostanie oceniony stan używania opioidów w celu określenia wskaźnika konwersji do używania długoterminowego.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń czynniki pacjenta związane z rozwojem długotrwałego używania opioidów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ocenione zostaną czynniki pacjenta potencjalnie związane z rozwojem długotrwałego używania opioidów, w tym objawy depresyjne mierzone za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych. Wyniki na skali wahają się od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom depresji. Wynik odcięcia 27 lub wyższy wskazuje na klinicznie istotny poziom depresji.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: W. Michael Hooten, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-010484
  • U01TR002743 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

3
Subskrybuj