Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere utilsiktet langvarig opioidbruk

25. mars 2024 oppdatert av: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Utilsiktet langvarig opioidbruk

Forskere prøver å bedre forstå hvordan personer som får foreskrevet opioider for kortvarig bruk, fortsetter å motta denne typen medisiner på lengre sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Identifiser hendelsestilfeller av UPOU og vurder prospektivt deres egenskaper sammenlignet med nye opioidbrukere som ikke går videre til UPOU. På hvert sted vil opioidnaive voksne som mottar opioidresepter bli registrert. Opioidresepter (både skriftlige og fylte) og selvrapportert opioidbruk vil bli fulgt, og de emnene som går videre til UPOU vil bli identifisert i sanntid. Matchede utvalg av pasienter som gjør og ikke utvikler UPOU vil bli rekruttert for vurdering av rammeelementer knyttet til pasientkarakteristikker, inkludert biokjemisk bekreftelse av opioidbruk, smerterelaterte tiltak (inkludert psykologiske variabler), og medisinske og sosiale historier. Ved å bruke informasjonen samlet i Mål 1, vil strukturell ligningsmodellering bli brukt for å evaluere assosiasjonene UPOU og pasientdomenet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1796

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person som mottar en opioidresept.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen bruk av opioider i 6 måneder før utstedelse av den første opioidresepten
  • Vilje til å delta i alle aspekter av studien inkludert bruk av Hugo-plattformen på deres personlige smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftrelatert smerte
  • Samtidig behandling for kreft (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling)
  • Bosted i utvidet omsorgsinstitusjon
  • Enhver operasjon eller sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
  • Psykiske lidelser som kan hindre funksjon i ambulerende omsorgsmiljøer (f.eks. schizofreni, demens)
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Ingen smarttelefon
  • Bruk av et apotek som ikke er kompatibelt med Hugo-plattformen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder frekvensen av langvarig opioidbruk
Tidsramme: Seks måneder
Ved 6. måned etter mottak av den første opioidresepten, vil statusen for opioidbruk bli vurdert for å bestemme graden av overgang til langtidsbruk.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder pasientfaktorer knyttet til utvikling av langvarig opioidbruk
Tidsramme: Seks måneder
Pasientfaktorer potensielt assosiert med utvikling av langvarig opioidbruk vil bli vurdert inkludert depressive symptomer målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies-Depression Scale. Poeng på skalaen varierer fra 0 til 60 hvor høyere poengsum indikerte høyere nivåer av depresjon. En cut-off score på 27 eller høyere indikerer klinisk signifikante nivåer av depresjon.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: W. Michael Hooten, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-010484
  • U01TR002743 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere