Egy tanulmány a nem szándékos hosszan tartó opioidhasználat értékelésére
2024. március 25. frissítette: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
Nem szándékos hosszan tartó opioidhasználat
A kutatók megpróbálják jobban megérteni, hogy azok, akiknek rövid távú használatra opioidokat írnak fel, hogyan kapják meg ezt a típusú gyógyszert hosszabb távon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azonosítsa az UPOU eseteit, és előretekintően értékelje jellemzőiket azokkal az új opioidhasználókkal összehasonlítva, akik nem haladnak át az UPOU-ba.
Minden helyszínen beíratják azokat az opioid-naiv felnőtteket, akik opioid receptet kapnak.
Követik az opioidfelírásokat (írt és kitöltött egyaránt) és a saját bevallású opioidhasználatot, és valós időben azonosítják az UPOU-ba előrehaladó alanyokat.
Az UPOU-ban szenvedő és nem fejlődő betegek egyező mintáit toborozzák a betegek jellemzőivel kapcsolatos keretelemek értékelésére, beleértve az opioidhasználat biokémiai megerősítését, a fájdalommal kapcsolatos méréseket (beleértve a pszichológiai változókat), valamint az egészségügyi és szociális előzményeket.
Az 1. célban gyűjtött információk felhasználásával strukturális egyenletmodellezést alkalmazunk az UPOU és a betegtartomány asszociációinak értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1796
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely személy, aki opioid receptet kap.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Az opioidok kezdeti felírásának kiadása előtt 6 hónapig tilos opioidok használata
- Hajlandóság részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában, beleértve a Hugo platform használatát személyes okostelefonjukon
Kizárási kritériumok:
- Rákkal kapcsolatos fájdalom
- A rák egyidejű kezelése (pl. kemoterápia, sugárterápia)
- Lakóhely kiterjesztett gondozási intézményben
- Bármely műtét vagy kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
- Mentális egészségügyi rendellenességek, amelyek akadályozhatják a járóbeteg-ellátásban való működést (pl. skizofrénia, demencia)
- Nem angolul beszélő személyek
- Nincs okostelefon
- A Hugo platformmal nem kompatibilis gyógyszertár használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a hosszú távú opioidhasználat arányát
Időkeret: Hat hónap
|
A kezdeti opioid felírás kézhezvételét követő 6. hónapban az opioidhasználat állapotát felmérik, hogy meghatározzák a hosszú távú használatra való átállás arányát.
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a betegeknél a hosszú távú opioidhasználat kialakulásához kapcsolódó tényezőket
Időkeret: Hat hónap
|
Felmérik a betegeknél a hosszú távú opioidhasználat kialakulásával potenciálisan összefüggő tényezőket, beleértve a depressziós tüneteket is, a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale segítségével.
A skála pontszámai 0-tól 60-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleztek.
A 27-es vagy nagyobb határérték klinikailag jelentős depressziót jelez.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: W. Michael Hooten, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-010484
- U01TR002743 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .