Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af utilsigtet langvarig opioidbrug

25. marts 2024 opdateret af: W. Michael Hooten, Mayo Clinic

Utilsigtet langvarig opioidbrug

Forskere forsøger bedre at forstå, hvordan mennesker, der får ordineret opioider til kortvarig brug, fortsætter med at modtage denne type medicin på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Identificer hændelsestilfælde af UPOU og vurder fremadrettet deres karakteristika i forhold til nye opioidbrugere, der ikke går videre til UPOU. På hvert sted vil opioid-naive voksne, som modtager opioid-recepter, blive tilmeldt. Opioidrecepter (både skriftlige og udfyldte) og selvrapporteret opioidbrug vil blive fulgt, og de emner, der går videre til UPOU, vil blive identificeret i realtid. Matchede prøver af patienter, der udvikler og ikke udvikler UPOU, vil blive rekrutteret til vurdering af rammeelementer relateret til patientkarakteristika, herunder biokemisk bekræftelse af opioidbrug, smerterelaterede mål (herunder psykologiske variabler) og medicinske og sociale historier. Ved at bruge informationen indsamlet i mål 1, vil strukturel ligningsmodellering blive brugt til at evaluere associationerne UPOU og patientdomænet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1796

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person, der modtager en opioidrecept.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen brug af opioider i 6 måneder før udstedelsen af ​​den oprindelige opioidrecept
  • Vilje til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen inklusive brug af Hugo platformen på deres personlige smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftrelaterede smerter
  • Samtidig behandling af kræft (f.eks. kemoterapi, strålebehandling)
  • Bopæl i et udvidet plejecenter
  • Enhver operation eller indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
  • Psykiske lidelser, der kan hæmme funktion i et ambulant plejemiljø (f.eks. skizofreni, demens)
  • Ikke-engelsktalende personer
  • Ingen smartphone
  • Brug af et apotek, der ikke er kompatibelt med Hugo-platformen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder hastigheden af ​​langvarig opioidbrug
Tidsramme: Seks måneder
Ved 6. måned efter modtagelsen af ​​den oprindelige opioid-recept vil status for opioidbrug blive vurderet for at bestemme hastigheden for konvertering til langtidsbrug.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder patientfaktorer forbundet med udvikling af langvarig opioidbrug
Tidsramme: Seks måneder
Patientfaktorer, der potentielt er forbundet med udvikling af langvarig opioidbrug, vil blive vurderet, herunder depressive symptomer målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies-Depression Scale. Scorer på skalaen går fra 0 til 60, hvor højere score indikerede højere niveauer af depression. En cut-off score på 27 eller højere indikerer klinisk signifikante niveauer af depression.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. Michael Hooten, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-010484
  • U01TR002743 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner