의도하지 않은 장기간의 오피오이드 사용을 평가하기 위한 연구
2024년 3월 25일 업데이트: W. Michael Hooten, Mayo Clinic
의도하지 않은 장기간의 오피오이드 사용
연구원들은 단기 사용을 위해 아편유사제를 처방받은 사람들이 어떻게 이러한 유형의 약물을 장기적으로 받는지 더 잘 이해하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
UPOU의 사고 사례를 식별하고 UPOU로 진행되지 않는 새로운 오피오이드 사용자와 비교하여 해당 특성을 전향적으로 평가합니다.
각 사이트에서 오피오이드 처방을 받는 오피오이드 무경험 성인이 등록됩니다.
오피오이드 처방(서면 및 조제 모두) 및 자가 보고된 오피오이드 사용을 추적하고 UPOU로 진행하는 피험자를 실시간으로 식별합니다.
오피오이드 사용의 생화학적 확인, 통증 관련 조치(심리적 변수 포함), 의학적 및 사회적 이력을 포함하여 환자 특성과 관련된 프레임워크 요소 평가를 위해 UPOU가 발생하거나 발생하지 않는 환자의 일치하는 샘플을 모집합니다.
목표 1에서 수집한 정보를 사용하여 구조 방정식 모델링을 활용하여 UPOU와 환자 영역의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1796
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오피오이드 처방을 받는 개인.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 최초 오피오이드 처방전 발행 전 6개월 동안 오피오이드 사용 없음
- 개인 스마트폰에서 Hugo 플랫폼 사용을 포함하여 연구의 모든 측면에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 암 관련 통증
- 암에 대한 동시 치료(예: 화학 요법, 방사선 요법)
- 장기 요양 시설에 거주
- 지난 6개월 이내의 모든 수술 또는 입원
- 외래 치료 환경에서 기능을 방해할 수 있는 정신 건강 장애(예: 정신분열증, 치매)
- 비영어권 개인
- 스마트폰 없음
- 휴고 플랫폼과 호환되지 않는 약국 이용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 오피오이드 사용률 평가
기간: 6개월
|
초기 오피오이드 처방을 받은 후 6개월에 오피오이드 사용 상태를 평가하여 장기 사용으로 전환되는 비율을 결정합니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기간 오피오이드 사용과 관련된 환자 요인 평가
기간: 6개월
|
역학 연구 센터-우울 척도를 사용하여 측정된 우울 증상을 포함하여 잠재적으로 장기간 오피오이드 사용과 관련된 환자 요인을 평가합니다.
척도의 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다.
27 이상의 컷오프 점수는 임상적으로 유의한 수준의 우울증을 나타냅니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: W. Michael Hooten, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-010484
- U01TR002743 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .