一项评估意外长期使用阿片类药物的研究
2024年3月25日 更新者：W. Michael Hooten、Mayo Clinic
意外长期使用阿片类药物
研究人员正试图更好地了解短期服用阿片类药物的人如何长期接受此类药物治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
确定 UPOU 的事件案例，并与未进展为 UPOU 的新阿片类药物使用者相比，前瞻性地评估其特征。
在每个地点，接受阿片类药物处方的未使用过阿片类药物的成年人将被纳入。
将遵循阿片类药物处方（书面和填写）和自我报告的阿片类药物使用情况，并实时识别那些进展到 UPOU 的受试者。
将招募发生和未发生 UPOU 的患者匹配样本，以评估与患者特征相关的框架要素，包括阿片类药物使用的生化确认、疼痛相关措施（包括心理变量）以及医疗和社会史。
使用在目标 1 中收集的信息，将利用结构方程模型来评估 UPOU 和患者域之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1796
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
任何接受阿片类药物处方的人。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 在开具初始阿片类药物处方前 6 个月未使用阿片类药物
- 愿意参与研究的各个方面，包括在个人智能手机上使用 Hugo 平台
排除标准：
- 癌症相关疼痛
- 癌症的同步治疗（例如化学疗法、放射疗法）
- 居住在扩展护理设施中
- 在过去 6 个月内进行过任何手术或住院治疗
- 可能妨碍门诊护理环境功能的精神健康障碍（例如，精神分裂症、痴呆症）
- 非英语人士
- 没有智能手机
- 使用与 Hugo 平台不兼容的药房。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估长期使用阿片类药物的比率
大体时间：六个月
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在收到初始阿片类药物处方后的第 6 个月，将评估阿片类药物的使用状况以确定转为长期使用的比率。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估与长期使用阿片类药物相关的患者因素
大体时间：六个月
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将评估可能与长期使用阿片类药物的发展相关的患者因素，包括使用流行病学研究中心抑郁量表测量的抑郁症状。
量表上的分数范围从 0 到 60，分数越高表示抑郁程度越高。
27 分或更高的分界点表示临床上显着的抑郁水平。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：W. Michael Hooten, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-010484
- U01TR002743 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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