このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

嚢胞性線維症における非結核性抗酸菌症の伝播における医療関連の関連性 (HALTNTM)

2023年12月1日 更新者:Jane Gross、National Jewish Health

嚢胞性線維症患者における非結核性抗酸菌症の伝播における医療関連の関連性

NTM の感染源と CF 患者間の感染様式はほとんどわかっていません。 医療に関連した CF 患者間での NTM の伝播が疑われており、CF センターの懸念が高まっています。 医療関連感染の潜在的なエピソードを調査するには、体系的な証拠に基づいたアプローチが必要です。 同じ CF センターでケアされている CF 患者における非常に類似した NTM 株のクラスターは、医療環境内の患者から患者への感染および/または水源からの感染を含む医療源から発生する可能性があります。 この研究の主な目的は、CF センターが類似性の高い NTM 分離株と特定された患者に対してデータ抽象化を実行し、クラスター化した NTM 株が医療施設の水バイオフィルム源から分離された株と関連しているかどうかを判断するための標準化されたプロセスを促進することです。 HALT NTM は、共同協定に基づいて CF Foundation Care Network 全体で利用でき、標準化された独立した機密の内部 NTM 発生調査を開始できます。 全ゲノム配列決定によって非常に類似した NTM 株を持っていると特定され、同じ CF ケアセンターでケアを受けている患者が対象となります。 この研究の主要評価項目は、医療関連のCF NTM獲得の潜在的な様式と原因を特定し、それによってNTM獲得の危険因子を明らかにすることである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1回以上の嚢胞性線維症および呼吸器NTMの増殖を患い、国立ユダヤ医療でNTMコアゲノムの全ゲノム配列決定を受けた参加者。

説明

包含基準:

  • 嚢胞性線維症および呼吸器系NTM増殖を1回以上患っている参加者

除外基準:

  • 嚢胞性線維症のない参加者
  • 肺NTM増殖のない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関連する M. 膿瘍分離株
関連性の高い分離株を持つ参加者間で、個々の CF 医療環境内での NTM の直接的または間接的な患者間感染源を特徴づけます。
嚢胞性線維症ケアセンターにおけるNTM分離株の参加者間のケア源の重複の特定。
無関係なM.膿瘍分離株
無関係な分離株を持つ参加者の間で、個々の CF 医療環境内での NTM の直接的または間接的な患者間感染源を特徴づけます。
嚢胞性線維症ケアセンターにおけるNTM分離株の参加者間のケア源の重複の特定。
関連する M. avium 分離株
関連性の高い分離株を持つ参加者間で、個々の CF 医療環境内での NTM の直接的または間接的な患者間感染源を特徴づけます。
嚢胞性線維症ケアセンターにおけるNTM分離株の参加者間のケア源の重複の特定。
無関係な M. avium 分離株
無関係な分離株を持つ参加者の間で、個々の CF 医療環境内での NTM の直接的または間接的な患者間感染源を特徴づけます。
嚢胞性線維症ケアセンターにおけるNTM分離株の参加者間のケア源の重複の特定。
関連する M. イントラセルラー分離株
関連性の高い分離株を持つ参加者間で、個々の CF 医療環境内での NTM の直接的または間接的な患者間感染源を特徴づけます。
嚢胞性線維症ケアセンターにおけるNTM分離株の参加者間のケア源の重複の特定。
無関係な M. イントラセルラー分離株
無関係な分離株を持つ参加者の間で、個々の CF 医療環境内での NTM の直接的または間接的な患者間感染源を特徴づけます。
嚢胞性線維症ケアセンターにおけるNTM分離株の参加者間のケア源の重複の特定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全ゲノム配列決定によって評価された、関連クラスター内のNTM分離株を有し、同じ嚢胞性線維症ケアセンターで治療を受けている嚢胞性線維症参加者の数
時間枠:3年
遡及疫学研究
3年
全ゲノム配列決定によって評価された、参加者の嚢胞性線維症ケアセンターからの環境分離株と一致するNTM分離株を有する嚢胞性線維症参加者の数
時間枠:3年
遡及疫学研究
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Jane E Gross, MD PhD、National Jewish Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者が利用できるようにする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する