Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vínculos relacionados con la atención médica en la transmisión de micobacterias no tuberculosas en la fibrosis quística (HALTNTM)

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Jane Gross, National Jewish Health

Vínculos relacionados con la atención médica en la transmisión de micobacterias no tuberculosas entre pacientes con fibrosis quística

Las fuentes de infección por NTM y los modos de transmisión entre los pacientes con FQ son poco conocidos. Se ha sospechado la transmisión de NTM asociada con la atención médica entre pacientes con FQ y es una preocupación creciente para los Centros de FQ. Existe la necesidad de un enfoque sistemático basado en la evidencia para investigar posibles episodios de transmisión asociada a la atención médica. Los grupos de cepas de NTM muy similares en pacientes con FQ atendidos en el mismo Centro de FQ pueden surgir de fuentes de atención médica, incluida la transmisión de paciente a paciente y/o la adquisición de fuentes de agua dentro de un entorno de atención médica. El objetivo principal del estudio es facilitar un proceso estandarizado mediante el cual los centros de FQ puedan realizar la extracción de datos en pacientes identificados con aislamientos de NTM muy similares y determinar si las cepas de NTM agrupadas están relacionadas con cepas aisladas de fuentes de biopelículas de agua en establecimientos de atención médica. HALT NTM está disponible para toda la CF Foundation Care Network, en virtud de un acuerdo de colaboración, para iniciar una investigación interna estandarizada, independiente y confidencial de brotes de NTM. Los pacientes identificados por secuenciación del genoma completo que tienen cepas de NTM muy similares y que reciben atención en el mismo centro de atención de FQ son elegibles. El criterio principal de valoración del estudio es identificar modos y fuentes potenciales de adquisición de NTM en FQ asociada con la atención médica, revelando así los factores de riesgo para la adquisición de NTM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con fibrosis quística y crecimiento de NTM respiratoria en una o más ocasiones que se han sometido a la secuenciación del genoma completo del genoma central de NTM en National Jewish Health.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con fibrosis quística y crecimiento de NTM respiratorio en una o más ocasiones

Criterio de exclusión:

  • Participantes sin fibrosis quística
  • Participantes sin crecimiento de NTM pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aislados de M. abscess relacionados
Caracterizar la(s) fuente(s) de transmisión directa o indirecta de NTM de paciente a paciente dentro de un entorno de atención médica de FQ individual entre participantes con aislamientos altamente relacionados.
Otro: Investigación epidemiológica
Identificación de superposiciones en la(s) fuente(s) de atención entre participantes con aislamientos de MNT en un Centro de Atención de Fibrosis Quística.
Aislados de M. abscessus no relacionados
Caracterizar la(s) fuente(s) de transmisión directa o indirecta de NTM de paciente a paciente dentro de un entorno de atención médica de FQ individual entre participantes con aislamientos no relacionados.
Otro: Investigación epidemiológica
Identificación de superposiciones en la(s) fuente(s) de atención entre participantes con aislamientos de MNT en un Centro de Atención de Fibrosis Quística.
Aislados relacionados de M. avium
Caracterizar la(s) fuente(s) de transmisión directa o indirecta de NTM de paciente a paciente dentro de un entorno de atención médica de FQ individual entre participantes con aislamientos altamente relacionados.
Otro: Investigación epidemiológica
Identificación de superposiciones en la(s) fuente(s) de atención entre participantes con aislamientos de MNT en un Centro de Atención de Fibrosis Quística.
Aislados de M. avium no relacionados
Caracterizar la(s) fuente(s) de transmisión directa o indirecta de NTM de paciente a paciente dentro de un entorno de atención médica de FQ individual entre participantes con aislamientos no relacionados.
Otro: Investigación epidemiológica
Identificación de superposiciones en la(s) fuente(s) de atención entre participantes con aislamientos de MNT en un Centro de Atención de Fibrosis Quística.
Aislados de M. intracellulare relacionados
Caracterizar la(s) fuente(s) de transmisión directa o indirecta de NTM de paciente a paciente dentro de un entorno de atención médica de FQ individual entre participantes con aislamientos altamente relacionados.
Otro: Investigación epidemiológica
Identificación de superposiciones en la(s) fuente(s) de atención entre participantes con aislamientos de MNT en un Centro de Atención de Fibrosis Quística.
Aislados de M. intracellulare no relacionados
Caracterizar la(s) fuente(s) de transmisión directa o indirecta de NTM de paciente a paciente dentro de un entorno de atención médica de FQ individual entre participantes con aislamientos no relacionados.
Otro: Investigación epidemiológica
Identificación de superposiciones en la(s) fuente(s) de atención entre participantes con aislamientos de MNT en un Centro de Atención de Fibrosis Quística.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con fibrosis quística con aislamientos de MNT en grupos relacionados y que reciben atención en el mismo Centro de Atención de Fibrosis Quística según la evaluación de la secuenciación del genoma completo
Periodo de tiempo: Tres años
Estudio epidemiológico retrospectivo
Tres años
Número de participantes con fibrosis quística con aislamientos de NTM que coinciden con los aislamientos ambientales del Centro de Atención de Fibrosis Quística del participante según lo evaluado por la secuenciación del genoma completo
Periodo de tiempo: Tres años
Estudio epidemiológico retrospectivo
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Jewish Health

Colaboradores

Cystic Fibrosis Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: Jane E Gross, MD PhD, National Jewish Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-3175 (Otro identificador: BRANY)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir