囊性纤维化非结核分枝杆菌传播中的医疗保健相关环节 (HALTNTM)
2023年12月1日 更新者：Jane Gross、National Jewish Health
囊性纤维化患者非结核分枝杆菌传播的医疗保健相关联系
人们对 CF 患者的 NTM 感染源和传播方式知之甚少。
CF 患者中 NTM 的医疗保健相关传播已被怀疑，并且越来越受到 CF 中心的关注。
需要一种系统的循证方法来调查与医疗保健相关的传播的潜在事件。
在同一 CF 中心接受治疗的 CF 患者中高度相似的 NTM 菌株集群可能来自医疗保健来源，包括患者之间的传播和/或从医疗保健环境中的水源获取。
该研究的主要目标是促进标准化流程，CF 中心可以通过该流程对识别出高度相似的 NTM 分离株的患者进行数据提取，并确定聚集的 NTM 菌株是否与从医疗机构水生物膜来源分离的菌株相关。
根据合作协议，整个 CF 基金会护理网络都可以使用 HALT NTM，以启动标准化、独立、保密的内部 NTM 爆发调查。
通过全基因组测序鉴定为具有高度相似的 NTM 菌株并在同一 CF 护理中心接受护理的患者符合条件。
该研究的主要终点是确定与医疗保健相关的 CF NTM 获取的潜在模式和来源，从而揭示 NTM 获取的风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在国家犹太健康中心接受过 NTM 核心基因组全基因组测序的一次或多次患有囊性纤维化和呼吸道 NTM 生长的参与者。
描述
纳入标准：
- 在一次或多次出现囊性纤维化和呼吸道 NTM 生长的参与者
排除标准：
- 没有囊性纤维化的参与者
- 没有肺部 NTM 生长的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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相关脓肿分枝杆菌
描述个体 CF 医疗保健环境中具有高度相关分离株的参与者之间 NTM 直接或间接患者间传播的来源。
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囊性纤维化护理中心 NTM 分离株参与者之间护理来源重叠的识别。
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不相关的脓肿分枝杆菌分离株
描述个体 CF 医疗保健环境中具有不相关分离株的参与者之间 NTM 直接或间接患者间传播的来源。
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囊性纤维化护理中心 NTM 分离株参与者之间护理来源重叠的识别。
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相关鸟分枝杆菌分离株
描述个体 CF 医疗保健环境中具有高度相关分离株的参与者之间 NTM 直接或间接患者间传播的来源。
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囊性纤维化护理中心 NTM 分离株参与者之间护理来源重叠的识别。
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不相关的 M. avium 分离株
描述个体 CF 医疗保健环境中具有不相关分离株的参与者之间 NTM 直接或间接患者间传播的来源。
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囊性纤维化护理中心 NTM 分离株参与者之间护理来源重叠的识别。
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相关胞内分枝杆菌分离株
描述个体 CF 医疗保健环境中具有高度相关分离株的参与者之间 NTM 直接或间接患者间传播的来源。
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囊性纤维化护理中心 NTM 分离株参与者之间护理来源重叠的识别。
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无关的胞内分枝杆菌分离株
描述个体 CF 医疗保健环境中具有不相关分离株的参与者之间 NTM 直接或间接患者间传播的来源。
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囊性纤维化护理中心 NTM 分离株参与者之间护理来源重叠的识别。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过全基因组测序评估的囊性纤维化患者在相关集群中分离出 NTM 并在同一囊性纤维化护理中心接受护理的人数
大体时间：三年
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回顾性流行病学研究
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三年
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根据全基因组测序评估，患有 NTM 的囊性纤维化参与者的数量与来自参与者的囊性纤维化护理中心的环境分离株相匹配
大体时间：三年
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回顾性流行病学研究
|
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jane E Gross, MD PhD、National Jewish Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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