Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązania związane z opieką zdrowotną w przenoszeniu prątków niegruźliczych w przebiegu mukowiscydozy (HALTNTM)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jane Gross, National Jewish Health

Powiązania związane z opieką zdrowotną w przenoszeniu prątków niegruźliczych wśród pacjentów z mukowiscydozą

Źródła infekcji NTM i drogi przenoszenia wśród pacjentów z mukowiscydozą są słabo poznane. Podejrzewa się przenoszenie NTM wśród pacjentów z mukowiscydozą związane z opieką zdrowotną i budzi to coraz większe zaniepokojenie ośrodków mukowiscydozy. Istnieje potrzeba systematycznego, opartego na dowodach podejścia do badania potencjalnych przypadków transmisji związanych z opieką zdrowotną. Skupiska bardzo podobnych szczepów NTM u pacjentów z mukowiscydozą leczonych w tym samym ośrodku mukowiscydozy mogą powstawać ze źródeł opieki zdrowotnej, w tym przenoszenia z pacjenta na pacjenta i/lub pozyskiwania ze źródeł wody w placówce opieki zdrowotnej. Głównym celem badania jest ułatwienie znormalizowanego procesu, za pomocą którego ośrodki CF mogą przeprowadzać abstrakcję danych dotyczących pacjentów zidentyfikowanych za pomocą bardzo podobnych izolatów NTM i określić, czy zgrupowane szczepy NTM są spokrewnione ze szczepami wyizolowanymi ze źródeł biofilmu wody w placówkach opieki zdrowotnej. HALT NTM jest dostępny dla całej CF Foundation Care Network, na podstawie umowy o współpracy, w celu zainicjowania znormalizowanego, niezależnego, poufnego, wewnętrznego dochodzenia w sprawie wybuchu NTM. Kwalifikują się pacjenci zidentyfikowani przez sekwencjonowanie całego genomu jako posiadający bardzo podobne szczepy NTM i otrzymujący opiekę w tym samym Centrum Opieki CF. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest identyfikacja potencjalnych sposobów i źródeł nabycia CF NTM związanych z opieką zdrowotną, a tym samym ujawnienie czynników ryzyka nabycia NTM.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z mukowiscydozą i wzrostem NTM układu oddechowego w jednym lub kilku przypadkach, którzy przeszli sekwencjonowanie całego genomu rdzenia genomu NTM w National Jewish Health.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z mukowiscydozą i wzrostem NTM w układzie oddechowym w jednym lub kilku przypadkach

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy bez mukowiscydozy
  • Uczestnicy bez wzrostu NTM w płucach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Powiązane izolaty M. ropień
Scharakteryzuj źródło (źródła) bezpośredniej lub pośredniej transmisji NTM z pacjenta na pacjenta w ramach indywidualnej opieki zdrowotnej z mukowiscydozą wśród uczestników z wysoce spokrewnionymi izolatami.
Identyfikacja nakładania się źródeł opieki między uczestnikami z izolatami NTM w Centrum Opieki nad Mukowiscydozą.
Niespokrewnione izolaty M. abscessus
Scharakteryzuj źródło (źródła) bezpośredniej lub pośredniej transmisji NTM z pacjenta na pacjenta w ramach indywidualnej opieki zdrowotnej z mukowiscydozą wśród uczestników z niespokrewnionymi izolatami.
Identyfikacja nakładania się źródeł opieki między uczestnikami z izolatami NTM w Centrum Opieki nad Mukowiscydozą.
Pokrewne izolaty M. avium
Scharakteryzuj źródło (źródła) bezpośredniej lub pośredniej transmisji NTM z pacjenta na pacjenta w ramach indywidualnej opieki zdrowotnej z mukowiscydozą wśród uczestników z wysoce spokrewnionymi izolatami.
Identyfikacja nakładania się źródeł opieki między uczestnikami z izolatami NTM w Centrum Opieki nad Mukowiscydozą.
Niespokrewnione izolaty M. avium
Scharakteryzuj źródło (źródła) bezpośredniej lub pośredniej transmisji NTM z pacjenta na pacjenta w ramach indywidualnej opieki zdrowotnej z mukowiscydozą wśród uczestników z niespokrewnionymi izolatami.
Identyfikacja nakładania się źródeł opieki między uczestnikami z izolatami NTM w Centrum Opieki nad Mukowiscydozą.
Pokrewne izolaty M. intracellulare
Scharakteryzuj źródło (źródła) bezpośredniej lub pośredniej transmisji NTM z pacjenta na pacjenta w ramach indywidualnej opieki zdrowotnej z mukowiscydozą wśród uczestników z wysoce spokrewnionymi izolatami.
Identyfikacja nakładania się źródeł opieki między uczestnikami z izolatami NTM w Centrum Opieki nad Mukowiscydozą.
Niespokrewnione izolaty M. intracellulare
Scharakteryzuj źródło (źródła) bezpośredniej lub pośredniej transmisji NTM z pacjenta na pacjenta w ramach indywidualnej opieki zdrowotnej z mukowiscydozą wśród uczestników z niespokrewnionymi izolatami.
Identyfikacja nakładania się źródeł opieki między uczestnikami z izolatami NTM w Centrum Opieki nad Mukowiscydozą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników mukowiscydozy z izolatami NTM w powiązanych klastrach i otrzymujących opiekę w tym samym ośrodku opieki nad chorymi na mukowiscydozę, jak oceniono na podstawie sekwencjonowania całego genomu
Ramy czasowe: Trzy lata
Retrospektywne badanie epidemiologiczne
Trzy lata
Liczba uczestników z mukowiscydozą z izolatami NTM pasującymi do izolatów środowiskowych z Centrum Opieki nad Mukowiscydozą uczestnika, oszacowana na podstawie sekwencjonowania całego genomu
Ramy czasowe: Trzy lata
Retrospektywne badanie epidemiologiczne
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jane E Gross, MD PhD, National Jewish Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Dochodzenie epidemiologiczne

3
Subskrybuj