Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukvårdsrelaterade länkar vid överföring av icke-tuberkulösa mykobakterier vid cystisk fibros (HALTNTM)

1 december 2023 uppdaterad av: Jane Gross, National Jewish Health

Sjukvårdsrelaterade länkar vid överföring av icke-tuberkulösa mykobakterier bland patienter med cystisk fibros

Källor till NTM-infektion och överföringssätt bland CF-patienter är dåligt förstådda. Sjukvårdsrelaterad överföring av NTM bland CF-patienter har misstänkts och är ett växande problem för CF-centra. Det finns ett behov av ett systematiskt evidensbaserat tillvägagångssätt för att undersöka potentiella episoder av sjukvårdsrelaterad överföring. Kluster av mycket likartade stammar av NTM hos CF-patienter som vårdas på samma CF-center kan uppstå från sjukvårdskällor inklusive patient-till-patient-överföring och/eller förvärv från vattenkällor inom en hälsovårdsmiljö. Det primära syftet med studien är att underlätta en standardiserad process genom vilken CF-center kan utföra dataabstraktion på patienter som identifierats med mycket likartade NTM-isolat och avgöra om klustrade NTM-stammar är relaterade till stammar som isolerats från källor till vattenbiofilm i hälsovårdsmiljön. HALT NTM är tillgängligt för hela CF Foundation Care Network, under ett samarbetsavtal, för att initiera en standardiserad, oberoende, konfidentiell, intern NTM-utbrottsundersökning. Patienter som genom helgenomsekvensering identifieras som att de har mycket liknande NTM-stammar och som får vård i samma CF Care Center är berättigade. Studiens primära slutpunkt är att identifiera potentiella sätt och källor för sjukvårdsrelaterade förvärv av CF NTM, och därigenom avslöja riskfaktorer för NTM-förvärv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med cystisk fibros och tillväxt av respiratorisk NTM vid ett eller flera tillfällen som har genomgått helgenomsekvensering av NTM-kärngenomet vid National Jewish Health.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med cystisk fibros och respiratorisk NTM-tillväxt vid ett eller flera tillfällen

Exklusions kriterier:

  • Deltagare utan cystisk fibros
  • Deltagare utan pulmonell NTM-tillväxt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Besläktade M. abscess-isolat
Karakterisera källan/källorna till direkt eller indirekt patient-till-patient-överföring av NTM inom en individuell CF-vårdmiljö bland deltagare med starkt relaterade isolat.
Identifiering av överlappningar i vårdkälla(r) mellan deltagare med NTM-isolat i ett vårdcenter för cystisk fibros.
Orelaterade M. abscessus-isolat
Karakterisera källorna till direkt eller indirekt patient-till-patient-överföring av NTM inom en individuell CF-vårdmiljö bland deltagare med icke-relaterade isolat.
Identifiering av överlappningar i vårdkälla(r) mellan deltagare med NTM-isolat i ett vårdcenter för cystisk fibros.
Besläktade M. avium-isolat
Karakterisera källan/källorna till direkt eller indirekt patient-till-patient-överföring av NTM inom en individuell CF-vårdmiljö bland deltagare med starkt relaterade isolat.
Identifiering av överlappningar i vårdkälla(r) mellan deltagare med NTM-isolat i ett vårdcenter för cystisk fibros.
Orelaterade M. avium-isolat
Karakterisera källorna till direkt eller indirekt patient-till-patient-överföring av NTM inom en individuell CF-vårdmiljö bland deltagare med icke-relaterade isolat.
Identifiering av överlappningar i vårdkälla(r) mellan deltagare med NTM-isolat i ett vårdcenter för cystisk fibros.
Besläktade M. intracellulare-isolat
Karakterisera källan/källorna till direkt eller indirekt patient-till-patient-överföring av NTM inom en individuell CF-vårdmiljö bland deltagare med starkt relaterade isolat.
Identifiering av överlappningar i vårdkälla(r) mellan deltagare med NTM-isolat i ett vårdcenter för cystisk fibros.
Orelaterade M. intracellulare-isolat
Karakterisera källorna till direkt eller indirekt patient-till-patient-överföring av NTM inom en individuell CF-vårdmiljö bland deltagare med icke-relaterade isolat.
Identifiering av överlappningar i vårdkälla(r) mellan deltagare med NTM-isolat i ett vårdcenter för cystisk fibros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med cystisk fibros med NTM-isolat i relaterade kluster och som tar emot vård i samma vårdcenter för cystisk fibros som bedömts genom helgenomsekvensering
Tidsram: Tre år
Retrospektiv epidemiologisk studie
Tre år
Antal deltagare med cystisk fibros med NTM-isolat som matchar miljöisolat från deltagarens Cystic Fibrosis Care Center, utvärderat genom helgenomsekvensering
Tidsram: Tre år
Retrospektiv epidemiologisk studie
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Jane E Gross, MD PhD, National Jewish Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera