낭포성 섬유증에서 비결핵성 마이코박테리아 전파의 의료 관련 링크 (HALTNTM)
2023년 12월 1일 업데이트: Jane Gross, National Jewish Health
낭포성 섬유증 환자에서 비결핵성 마이코박테리아 전파의 의료 관련 연관성
NTM 감염원과 CF 환자 사이의 전파 방식은 잘 알려져 있지 않습니다.
CF 환자들 사이에서 의료 관련 NTM 전파가 의심되어 CF 센터에 대한 우려가 커지고 있습니다.
의료 관련 전파의 잠재적 에피소드를 조사하기 위한 체계적인 증거 기반 접근 방식이 필요합니다.
동일한 CF 센터에서 치료를 받는 CF 환자의 매우 유사한 NTM 변종 클러스터는 환자 간 전파 및/또는 의료 환경 내의 수원에서 획득을 포함한 의료 소스에서 발생할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 CF 센터가 매우 유사한 NTM 분리주로 식별된 환자에 대해 데이터 추상화를 수행하고 클러스터링된 NTM 균주가 의료 설정 물 생물막 소스에서 분리된 균주와 관련이 있는지 판단할 수 있는 표준화된 프로세스를 촉진하는 것입니다.
HALT NTM은 표준화되고 독립적이며 기밀인 내부 NTM 발생 조사를 시작하기 위해 협력 계약에 따라 전체 CF Foundation Care Network에서 사용할 수 있습니다.
전체 게놈 시퀀싱에 의해 매우 유사한 NTM 변종을 가지고 있고 동일한 CF 케어 센터에서 치료를 받는 것으로 확인된 환자가 자격이 있습니다.
이 연구의 주요 종점은 의료 관련 CF NTM 획득의 잠재적인 방식과 소스를 식별하여 NTM 획득에 대한 위험 요소를 밝히는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jane E Gross, MD PhD
- 전화번호: 303-270-1876
- 이메일: grossjane@njhealth.org
연구 장소
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Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
National Jewish Health에서 NTM 핵심 게놈의 전체 게놈 시퀀싱을 한 번 이상 수행한 낭포성 섬유증 및 호흡기 NTM의 성장이 있는 참가자.
설명
포함 기준:
- 1회 이상 낭포성 섬유증 및 호흡기 NTM 성장이 있는 참여자
제외 기준:
- 낭포성 섬유증이 없는 참가자
- 폐 NTM 성장이 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관련 M. 농양 분리
관련성이 높은 분리주를 가진 참가자들 사이에서 개별 CF 의료 환경 내에서 NTM의 직접적 또는 간접적 환자 간 전파의 원인을 특성화합니다.
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낭포성 섬유증 치료 센터에서 NTM 격리 대상자 간의 치료 소스 중복 확인.
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관련없는 M. abscessus 분리
관련 없는 격리 대상자가 있는 개별 CF 의료 환경 내에서 NTM의 직접적 또는 간접적 환자 간 전파의 원인을 특성화합니다.
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낭포성 섬유증 치료 센터에서 NTM 격리 대상자 간의 치료 소스 중복 확인.
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관련 M. avium 분리주
관련성이 높은 분리주를 가진 참가자들 사이에서 개별 CF 의료 환경 내에서 NTM의 직접적 또는 간접적 환자 간 전파의 원인을 특성화합니다.
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낭포성 섬유증 치료 센터에서 NTM 격리 대상자 간의 치료 소스 중복 확인.
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관련 없는 M. avium 분리
관련 없는 격리 대상자가 있는 개별 CF 의료 환경 내에서 NTM의 직접적 또는 간접적 환자 간 전파의 원인을 특성화합니다.
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낭포성 섬유증 치료 센터에서 NTM 격리 대상자 간의 치료 소스 중복 확인.
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관련 M. intracellulare 분리
관련성이 높은 분리주를 가진 참가자들 사이에서 개별 CF 의료 환경 내에서 NTM의 직접적 또는 간접적 환자 간 전파의 원인을 특성화합니다.
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낭포성 섬유증 치료 센터에서 NTM 격리 대상자 간의 치료 소스 중복 확인.
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관련 없는 M. intracellulare 분리
관련 없는 격리 대상자가 있는 개별 CF 의료 환경 내에서 NTM의 직접적 또는 간접적 환자 간 전파의 원인을 특성화합니다.
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낭포성 섬유증 치료 센터에서 NTM 격리 대상자 간의 치료 소스 중복 확인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 게놈 시퀀싱으로 평가한 관련 클러스터에서 NTM 분리주를 가지고 있고 동일한 낭포성 섬유증 치료 센터에서 치료를 받는 낭포성 섬유증 참가자 수
기간: 삼 년
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후 향적 역학 연구
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삼 년
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전체 게놈 시퀀싱에 의해 평가된 바와 같이 참가자의 낭포성 섬유증 관리 센터에서 분리된 NTM 분리체가 일치하는 낭포성 섬유증 참가자의 수
기간: 삼 년
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후 향적 역학 연구
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jane E Gross, MD PhD, National Jewish Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-3175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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