Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vazby spojené se zdravotní péčí při přenosu netuberkulózních mykobakterií u cystické fibrózy (HALTNTM)

1. prosince 2023 aktualizováno: Jane Gross, National Jewish Health

Vazby spojené se zdravotní péčí při přenosu netuberkulózních mykobakterií mezi pacienty s cystickou fibrózou

Zdroje infekce NTM a způsoby přenosu mezi pacienty s CF nejsou známy. Existuje podezření na přenos NTM související se zdravotní péčí mezi pacienty s CF a vzbuzuje rostoucí obavy center CF. Existuje potřeba systematického přístupu založeného na důkazech k vyšetřování potenciálních epizod přenosu souvisejícího se zdravotní péčí. Shluky vysoce podobných kmenů NTM u pacientů s CF, o které se pečuje ve stejném centru CF, mohou pocházet ze zdrojů zdravotní péče, včetně přenosu z pacienta na pacienta a/nebo získávání z vodních zdrojů v rámci zdravotnického zařízení. Primárním cílem studie je usnadnit standardizovaný proces, pomocí kterého mohou CF centra provádět abstrakci dat o pacientech identifikovaných s vysoce podobnými izoláty NTM a určit, zda seskupené kmeny NTM souvisí s kmeny izolovanými ze zdrojů vodního biofilmu v prostředí zdravotní péče. HALT NTM je k dispozici celé síti CF Foundation Care Network na základě dohody o spolupráci, aby zahájila standardizované, nezávislé, důvěrné, interní vyšetřování ohniska NTM. Pacienti, kteří jsou identifikováni sekvenováním celého genomu jako vysoce podobné kmeny NTM a kteří dostávají péči ve stejném centru péče o CF, jsou způsobilí. Primárním cílem studie je identifikovat potenciální způsoby a zdroje získávání CF NTM spojené se zdravotní péčí, a tím odhalit rizikové faktory pro získání NTM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s cystickou fibrózou a růstem respiračního NTM při jedné nebo více příležitostech, kteří podstoupili sekvenování celého genomu jádrového genomu NTM v National Jewish Health.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s cystickou fibrózou a respiračním růstem NTM při jedné nebo více příležitostech

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci bez cystické fibrózy
  • Účastníci bez plicního růstu NTM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příbuzné izoláty M. abscess
Charakterizujte zdroj (zdroje) přímého nebo nepřímého přenosu NTM z pacienta na pacienta v rámci individuálního zdravotnického zařízení CF mezi účastníky s vysoce příbuznými izoláty.
Jiný: Epidemiologické šetření
Identifikace překrývání ve zdroji (zdrojích) péče mezi účastníky s izoláty NTM v Centru péče o cystickou fibrózu.
Nepříbuzné izoláty M. abscessus
Charakterizujte zdroj (zdroje) přímého nebo nepřímého přenosu NTM z pacienta na pacienta v rámci individuálního zdravotnického zařízení CF mezi účastníky s nepříbuznými izoláty.
Jiný: Epidemiologické šetření
Identifikace překrývání ve zdroji (zdrojích) péče mezi účastníky s izoláty NTM v Centru péče o cystickou fibrózu.
Příbuzné izoláty M. avium
Charakterizujte zdroj (zdroje) přímého nebo nepřímého přenosu NTM z pacienta na pacienta v rámci individuálního zdravotnického zařízení CF mezi účastníky s vysoce příbuznými izoláty.
Jiný: Epidemiologické šetření
Identifikace překrývání ve zdroji (zdrojích) péče mezi účastníky s izoláty NTM v Centru péče o cystickou fibrózu.
Nepříbuzné izoláty M. avium
Charakterizujte zdroj (zdroje) přímého nebo nepřímého přenosu NTM z pacienta na pacienta v rámci individuálního zdravotnického zařízení CF mezi účastníky s nepříbuznými izoláty.
Jiný: Epidemiologické šetření
Identifikace překrývání ve zdroji (zdrojích) péče mezi účastníky s izoláty NTM v Centru péče o cystickou fibrózu.
Příbuzné izoláty M. intracellulare
Charakterizujte zdroj (zdroje) přímého nebo nepřímého přenosu NTM z pacienta na pacienta v rámci individuálního zdravotnického zařízení CF mezi účastníky s vysoce příbuznými izoláty.
Jiný: Epidemiologické šetření
Identifikace překrývání ve zdroji (zdrojích) péče mezi účastníky s izoláty NTM v Centru péče o cystickou fibrózu.
Nepříbuzné izoláty M. intracellulare
Charakterizujte zdroj (zdroje) přímého nebo nepřímého přenosu NTM z pacienta na pacienta v rámci individuálního zdravotnického zařízení CF mezi účastníky s nepříbuznými izoláty.
Jiný: Epidemiologické šetření
Identifikace překrývání ve zdroji (zdrojích) péče mezi účastníky s izoláty NTM v Centru péče o cystickou fibrózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků cystické fibrózy s izoláty NTM v příbuzných shlucích a dostávajících péči ve stejném centru péče o cystickou fibrózu, jak bylo hodnoceno sekvenováním celého genomu
Časové okno: Tři roky
Retrospektivní epidemiologická studie
Tři roky
Počet účastníků cystické fibrózy s izoláty NTM odpovídajícími environmentálním izolátům z Centra péče o cystickou fibrózu účastníka, jak bylo hodnoceno sekvenováním celého genomu
Časové okno: Tři roky
Retrospektivní epidemiologická studie
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Spolupracovníci

Cystic Fibrosis Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jane E Gross, MD PhD, National Jewish Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-3175 (Jiný identifikátor: BRANY)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidemiologické šetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit