Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi ellátással összefüggő kapcsolatok a nem tuberkulózisos mikobaktériumok átvitelében cisztás fibrózisban (HALTNTM)

2023. december 1. frissítette: Jane Gross, National Jewish Health

Az egészségügyi ellátással összefüggő kapcsolatok a nem tuberkulózisos mikobaktériumok átvitelében cisztás fibrózisban szenvedő betegek körében

Az NTM-fertőzés forrásai és a CF-betegek közötti átvitel módjai kevéssé ismertek. A CF-betegek körében az NTM egészségügyi ellátással összefüggő átvitelét gyanították, és ez egyre nagyobb aggodalmat okoz a CF-központok számára. Szükség van szisztematikus, bizonyítékokon alapuló megközelítésre az egészségügyi ellátással összefüggő átvitel lehetséges epizódjainak kivizsgálásához. Az ugyanabban a CF-központban gondozott CF-betegeknél nagyon hasonló NTM-törzsek csoportjai egészségügyi ellátási forrásokból származhatnak, beleértve a betegről betegre történő átvitelt és/vagy az egészségügyi környezetben lévő vízforrásokból történő beszerzést. A tanulmány elsődleges célja egy olyan szabványosított folyamat elősegítése, amellyel a CF-központok adatabsztrakciót végezhetnek a nagyon hasonló NTM-izolátumokkal azonosított betegeken, és megállapíthatják, hogy a klaszteresített NTM-törzsek rokonságban állnak-e az egészségügyi ellátás vízbiofilm-forrásaiból izolált törzsekkel. A HALT NTM a teljes CF Foundation Care Network rendelkezésére áll, együttműködési megállapodás alapján, hogy szabványos, független, bizalmas, belső NTM-járvány-vizsgálatot kezdeményezzen. Azok a betegek, akikről a teljes genom szekvenálása szerint nagyon hasonló NTM-törzsek vannak, és ugyanabban a CF Care Centerben részesülnek ellátásban, jogosultak. A vizsgálat elsődleges végpontja a CF NTM egészségügyi ellátással kapcsolatos megszerzésének lehetséges módjainak és forrásainak azonosítása, ezáltal feltárva az NTM megszerzésének kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cisztás fibrózisban és légúti NTM növekedésben szenvedő résztvevők egy vagy több alkalommal, akik az NTM maggenom teljes genom szekvenálásán estek át a National Jewish Health-en.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy vagy több alkalommal cisztás fibrózisban és légúti NTM-növekedésben szenvedő résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Cisztás fibrózisban nem szenvedő résztvevők
  • Tüdő NTM növekedés nélküli résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kapcsolódó M. tályog izolátumok
Jellemezze az NTM közvetlen vagy közvetett, betegről betegre történő átvitelének forrásait az egyéni CF egészségügyi ellátási környezetben a szorosan rokon izolátumokkal rendelkező résztvevők között.
Egyéb: Epidemiológiai vizsgálat
Az ellátási forrás(ok) átfedésének azonosítása az NTM izolátumokkal rendelkező résztvevők között egy cisztás fibrózis gondozási központban.
Nem rokon M. abscessus izolátumok
Jellemezze az NTM közvetlen vagy közvetett, betegről betegre történő átvitelének forrásait az egyéni CF egészségügyi ellátási környezetben a nem rokon izolátumokkal rendelkező résztvevők között.
Egyéb: Epidemiológiai vizsgálat
Az ellátási forrás(ok) átfedésének azonosítása az NTM izolátumokkal rendelkező résztvevők között egy cisztás fibrózis gondozási központban.
Rokon M. avium izolátumok
Jellemezze az NTM közvetlen vagy közvetett, betegről betegre történő átvitelének forrásait az egyéni CF egészségügyi ellátási környezetben a szorosan rokon izolátumokkal rendelkező résztvevők között.
Egyéb: Epidemiológiai vizsgálat
Az ellátási forrás(ok) átfedésének azonosítása az NTM izolátumokkal rendelkező résztvevők között egy cisztás fibrózis gondozási központban.
Nem rokon M. avium izolátumok
Jellemezze az NTM közvetlen vagy közvetett, betegről betegre történő átvitelének forrásait az egyéni CF egészségügyi ellátási környezetben a nem rokon izolátumokkal rendelkező résztvevők között.
Egyéb: Epidemiológiai vizsgálat
Az ellátási forrás(ok) átfedésének azonosítása az NTM izolátumokkal rendelkező résztvevők között egy cisztás fibrózis gondozási központban.
Rokon M. intracellulare izolátumok
Jellemezze az NTM közvetlen vagy közvetett, betegről betegre történő átvitelének forrásait az egyéni CF egészségügyi ellátási környezetben a szorosan rokon izolátumokkal rendelkező résztvevők között.
Egyéb: Epidemiológiai vizsgálat
Az ellátási forrás(ok) átfedésének azonosítása az NTM izolátumokkal rendelkező résztvevők között egy cisztás fibrózis gondozási központban.
Nem rokon M. intracellulare izolátumok
Jellemezze az NTM közvetlen vagy közvetett, betegről betegre történő átvitelének forrásait az egyéni CF egészségügyi ellátási környezetben a nem rokon izolátumokkal rendelkező résztvevők között.
Egyéb: Epidemiológiai vizsgálat
Az ellátási forrás(ok) átfedésének azonosítása az NTM izolátumokkal rendelkező résztvevők között egy cisztás fibrózis gondozási központban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon cisztás fibrózisban résztvevők száma, akiknek NTM-izolátumai vannak rokon klaszterekben, és ugyanabban a cisztás fibrózis gondozási központban részesülnek ellátásban, a teljes genom szekvenálással értékelve
Időkeret: Három év
Retrospektív epidemiológiai tanulmány
Három év
Azon cisztás fibrózisban résztvevők száma, akiknek az NTM-izolátumai megfelelnek a résztvevő Cisztás Fibrózis Gondozási Központjából származó környezeti izolátumoknak, a teljes genom szekvenálásával értékelve
Időkeret: Három év
Retrospektív epidemiológiai tanulmány
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Együttműködők

Cystic Fibrosis Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jane E Gross, MD PhD, National Jewish Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-3175 (Egyéb azonosító: BRANY)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára is elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel