Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuoltoon liittyvät linkit ei-tuberkuloottisten mykobakteerien leviämiseen kystisessä fibroosissa (HALTNTM)

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jane Gross, National Jewish Health

Terveydenhuoltoon liittyvät linkit ei-tuberkuloottisten mykobakteerien leviämiseen kystistä fibroosia sairastavien potilaiden keskuudessa

NTM-infektion lähteet ja tartuntatavat CF-potilaiden keskuudessa tunnetaan huonosti. Terveydenhuoltoon liittyvää NTM-tartuntaa CF-potilaiden keskuudessa on epäilty, ja se on kasvava huolenaihe CF-keskuksissa. Tarvitaan systemaattista näyttöön perustuvaa lähestymistapaa mahdollisten terveydenhuoltoon liittyvien tartuntojen tutkimiseen. Hyvin samankaltaisten NTM-kantojen klusterit CF-potilailla, joita hoidetaan samassa CF-keskuksessa, voivat syntyä terveydenhuollon lähteistä, mukaan lukien potilaasta potilaalle siirtyminen ja/tai hankinta terveydenhuollon vesilähteistä. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on helpottaa standardoitua prosessia, jonka avulla CF-keskukset voivat suorittaa datan abstraktion potilaista, joilla on hyvin samankaltaisia ​​NTM-isolaatteja, ja määrittää, liittyvätkö klusteroidut NTM-kannat kantoihin, jotka on eristetty terveydenhuollon veden biofilmilähteistä. HALT NTM on koko CF Foundation Care Networkin käytettävissä yhteistyösopimuksen perusteella standardoidun, riippumattoman, luottamuksellisen sisäisen NTM-epidemian puhkeamisen aloittamiseksi. Potilaat, joilla on koko genomin sekvensoinnin perusteella hyvin samankaltaisia ​​NTM-kantoja ja jotka saavat hoitoa samassa CF-hoitokeskuksessa, ovat kelpoisia. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on tunnistaa mahdolliset tavat ja lähteet terveydenhuoltoon liittyvässä CF NTM:n hankinnassa, mikä paljastaa NTM:n hankinnan riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on kystinen fibroosi ja hengitysteiden NTM:n kasvu yhdessä tai useammassa tapauksessa, joille on suoritettu NTM-ydingenomin koko genomisekvenssi National Jewish Healthissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kystinen fibroosi ja hengitysteiden NTM-kasvu yhden tai useamman kerran

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla ei ole kystistä fibroosia
  • Osallistujat, joilla ei ole keuhkojen NTM-kasvua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aiheeseen liittyvät M. abscess -isolaatit
Kuvaile NTM:n suoran tai epäsuoran potilaasta potilaaseen siirtymisen lähde(t) yksittäisessä CF-terveydenhuollon ympäristössä osallistujien keskuudessa, joilla on läheisiä isolaatteja.
Muut: Epidemiologinen tutkimus
Hoitolähteiden päällekkäisyyksien tunnistaminen osallistujien välillä, joilla on NTM-isolaatteja kystisen fibroosin hoitokeskuksessa.
Sukulaiset M. abscessus -isolaatit
Kuvaile NTM:n suoran tai epäsuoran potilaasta potilaaseen siirtymisen lähde(t) yksittäisessä CF-terveydenhuollossa osallistujien kesken, joilla ei ole sukua.
Muut: Epidemiologinen tutkimus
Hoitolähteiden päällekkäisyyksien tunnistaminen osallistujien välillä, joilla on NTM-isolaatteja kystisen fibroosin hoitokeskuksessa.
Asiaan liittyvät M. avium -isolaatit
Kuvaile NTM:n suoran tai epäsuoran potilaasta potilaaseen siirtymisen lähde(t) yksittäisessä CF-terveydenhuollon ympäristössä osallistujien keskuudessa, joilla on läheisiä isolaatteja.
Muut: Epidemiologinen tutkimus
Hoitolähteiden päällekkäisyyksien tunnistaminen osallistujien välillä, joilla on NTM-isolaatteja kystisen fibroosin hoitokeskuksessa.
Sukulaiset M. avium -isolaatit
Kuvaile NTM:n suoran tai epäsuoran potilaasta potilaaseen siirtymisen lähde(t) yksittäisessä CF-terveydenhuollossa osallistujien kesken, joilla ei ole sukua.
Muut: Epidemiologinen tutkimus
Hoitolähteiden päällekkäisyyksien tunnistaminen osallistujien välillä, joilla on NTM-isolaatteja kystisen fibroosin hoitokeskuksessa.
Samankaltaiset M. intracellulare -isolaatit
Kuvaile NTM:n suoran tai epäsuoran potilaasta potilaaseen siirtymisen lähde(t) yksittäisessä CF-terveydenhuollon ympäristössä osallistujien keskuudessa, joilla on läheisiä isolaatteja.
Muut: Epidemiologinen tutkimus
Hoitolähteiden päällekkäisyyksien tunnistaminen osallistujien välillä, joilla on NTM-isolaatteja kystisen fibroosin hoitokeskuksessa.
Epäsukuiset M. intracellulare -isolaatit
Kuvaile NTM:n suoran tai epäsuoran potilaasta potilaaseen siirtymisen lähde(t) yksittäisessä CF-terveydenhuollossa osallistujien kesken, joilla ei ole sukua.
Muut: Epidemiologinen tutkimus
Hoitolähteiden päällekkäisyyksien tunnistaminen osallistujien välillä, joilla on NTM-isolaatteja kystisen fibroosin hoitokeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden kystisen fibroosin osallistujien lukumäärä, joilla on NTM-isolaatteja toisiinsa liittyvissä klustereissa ja jotka saavat hoitoa samassa kystisen fibroosin hoitokeskuksessa koko genomin sekvensoinnilla arvioituna
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus
Kolme vuotta
Niiden kystisen fibroosin osallistujien lukumäärä, joilla oli NTM-isolaatteja, jotka vastaavat osallistujan kystisen fibroosin hoitokeskuksen ympäristöisolaatteja koko genomin sekvensoinnilla arvioituna
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Yhteistyökumppanit

Cystic Fibrosis Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jane E Gross, MD PhD, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-3175 (Muu tunniste: BRANY)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Epidemiologinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa